Приглашаем Вас принять участие в Научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РЕГЛЕК 2024», которая состоится c 11 по 13 ноября 2024 года в Москве.
ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ
11 ноября
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
- Фармацевтическое инспектирование как часть регистрационного процесса
- Вопросы интеллектуальной собственности и конкуренции: правоприменительная практика
- Совместное заседание ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и представителей экспертной панели по биофармацевтическим исследованиям
- Трансфер технологий и аналитических методик и его отражение в регистрационном досье лекарственного препарата
- Рабочее совещание с производителями иммунобиологических лекарственных препаратов
- Практика применения требований и рекомендаций ЕЭК в области оценки соотношения «польза-риск» лекарственных препаратов
12 ноября
Сессия 2
Секционные заседания
- Приведение в соответствие и переходный период. Проблемы и пути решения
- Новеллы нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств
- Заявитель и Экспертный комитет по лекарственным средствам: далекие и близкие
- Объемы исследований скопированных лекарств при внесении изменений в фармразработку: большие последствия от маленьких причин
- Валидация и аттестация аналитических методик: проблемы и вопросы
- Подходы к оценке качества различных лекарственных форм с учетом требований национальных нормативно-правовых актов и актов Союза при регистрации лекарственных препаратов
- Платформенные методики испытаний моноклональных антител – «Бери и используй». Внедрение в практику фармакопейного анализа универсальных методик испытаний по ключевым характеристикам качества моноклональных антител
Круглый стол
- Актуальные вопросы прохождения экспертизы и регистрации лекарственных средств российских производителей в зарубежных странах
13 ноября
Сессия 3
Секционные заседания
- Информация о лекарственном препарате: знать и понимать!
- «Отказать нельзя признать» – где поставить запятую?
- Регуляторные тренды, изменившиеся условия и лабораторный контроль качества лекарственных средств: что нужно знать заявителям
- Открытое заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности по вопросам развития стандартизации лекарственных средств
- Трансфер медицинских технологий: актуальные проблемы и опыт решений
Панельная дискуссия Центров экспертизы лекарственных средств стран-членов ЕАЭС
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru и по тел.:
(495) 359-06-42, 359-53-38, e-mail: fru@fru.ru
Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков.
