Вебинар «Соблюдение стандартов GMP при производстве готовых лекарственных средств, содержащих высокоактивные фармацевтические ингредиенты»

17 октября пройдет вебинар «Соблюдение стандартов GMP при производстве готовых лекарственных средств, содержащих высокоактивные фармацевтические ингредиенты (Hight Potent Active Pharmaceutical Ingredients)».

В рамках вебинара ведущие российские и зарубежные  эксперты расскажут о важнейших аспектах соблюдения стандартов надлежащей производственной практики при производстве препаратов, содержащих высокоактивные фармацевтические ингредиенты. В фокусе внимания наших спикеров будут именно те требования GMP, которые касаются рисков перекрестной контаминации и соответствующих мер по контролю и снижению этих рисков, включая также уровень и степень разделения и выделения производств, специфики процессов и операций.  Отдельно будет освещена тематика особенностей контроля качества лекарственных средств, содержащих моноклональные антитела.

Участие в вебинаре позволит Вам получить актуальную информацию и напрямую задать вопрос экспертам.

Программа вебинара:

• Спицкий Олег Розумбаевич – руководитель системы качества, эксперт GMP ООО «Биофармпроект», ведущий специалист отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ
  • Тема: Надлежащая оценка рисков перекрестной контаминации при проектировании и производстве лекарственных средств, содержащих высокоактивные фармацевтические ингредиенты
• Прашант Дешпанде, Руководитель отдела сопровождения технологических процессов и лабораторий ACG. (он-лайн перевод с английского языка)
  • Тема: Условия процесса производства фармацевтических препаратов, содержащих высокоактивные фармацевтические ингредиенты
• Ваганова Ольга Александровна – начальник лаборатории биотехнологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, кандидат химических наук
  • Тема: Требованию к стандартизации и контролю качества лекарственных средств, содержащих моноклональные антитела. Подходы к разработке, формированию спецификаций и нормативной документации

Участие в вебинаре бесплатное. Необходима предварительная регистрация.

Вебинар организован GxP News при поддержке компании ACG