Оценка биодоступности — это комплексный процесс количественного определения степени и скорости поступления активного вещества лекарственного препарата в системный кровоток после его введения в организм. Данный показатель отражает эффективность всасывания препарата и его доступность для достижения терапевтического эффекта.
Биодоступность является ключевым параметром при разработке и сравнении лекарственных форм, а также при корректировке дозировок. Она выражается в процентах и рассчитывается как отношение площади под кривой концентрации вещества в плазме крови (AUC) после перорального (или другого неинъекционного) введения к площади под кривой после внутривенного введения, умноженное на 100%.
Оценка биодоступности включает проведение фармакокинетических исследований, в ходе которых измеряются концентрации препарата в биологических жидкостях в различные моменты времени. Полученные данные позволяют определить параметры абсорбции, распределения, метаболизма и выведения лекарственного вещества.
Достоверная оценка биодоступности необходима для обеспечения безопасности и эффективности терапии, а также для регуляторного утверждения новых лекарственных средств. Она помогает выявлять влияние различных факторов — таких как форма выпуска, пищевая нагрузка, взаимодействие с другими препаратами — на усвоение лекарства организмом.
Таким образом, оценка биодоступности является фундаментальным этапом в фармакологии и клинической практике, обеспечивающим оптимальный подбор лекарственной терапии.
Вернуться на главную страницу Глоссария
