Оффлейбл назначение (от англ. off-label use) — применение лекарственного препарата в клинической практике вне рамок, утверждённых официальной инструкцией по применению (лицензии). Это может включать использование препарата для лечения заболеваний, не указанных в регистрационных документах, назначение дозировок, схем терапии или путей введения, не предусмотренных производителем и регуляторными органами.
Такое назначение основано на клиническом опыте, научных данных или рекомендациях экспертных сообществ и часто применяется в ситуациях, когда стандартные методы лечения отсутствуют или неэффективны. Оффлейбл использование требует от врача взвешенного подхода с учётом потенциальных рисков и пользы для пациента, а также информированного согласия пациента.
Например, использование КОК (комбинированных оральных контрацептивов) для «притормаживания» развития эндометриоза, хотя у них нет зарегистрированного показания «лечение эндометриоза», а только «контрацепция».
В фармакологической практике оффлейбл назначение играет важную роль в расширении терапевтических возможностей, особенно в онкологии, педиатрии и редких заболеваниях, где официально зарегистрированные показания могут быть ограничены. Однако оно сопровождается необходимостью строгого мониторинга безопасности и эффективности терапии.
Вернуться на главную страницу Глоссария
