Валидация процесса – документально оформленное подтверждение того, что процесс, выполняемый в рамках установленных параметров, осуществляется эффективно, воспроизводимо и приводит к производству лекарственного препарата, соответствующего заранее установленным спецификациям и характеристикам качества.
Источник: Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
Вернуться на главную страницу Глоссария
