В контрольно-аналитической лаборатории уфимского предприятия «Иммунопрепарат» (филиал ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ) начал применяться атомно-абсорбционный спектрофотометр.
Как рассказала пресс-секретарь предприятия Гузель Юсупова, новая техника используется для быстрого и точного проведения анализа содержания примесей во входящем сырье и субстанциях лекарственных препаратов.
Подготовленный образец распыляется в пламени, где оно распадается на атомы. Количество света, поглощенного атомами определяемого элемента, пропорционально его концентрации в образце. Так выявляется содержание в исходном материале железа, калия, свинца, натрия и проверяется соответствие состава нормативным документам. Достоверность сложного элементного анализа намного выше результатов визуального метода.
Как рассказала начальник подразделения, кандидат биологических наук Марина Муллагулова, подобную тщательную проверку по требованиям нормативной документации проходят сырье и субстанции двух медпрепаратов — глюконата кальция и хлорида натрия. Группой входного контроля аналитической лаборатории в 2009 году проконтролировано 5275 проб воды очищенной для инъекций, 792 партии субстанций, сырья, реактивов, вспомогательных материалов и кормов, 330 партий упаковочного материала; забраковано 13 партий сырья и 10 партий упаковочного материала.
Оснащение службы оценки качества предприятия высококлассным оборудованием позволит башкирским специалистам максимально обеспечить выполнение международных стандартов GMP.
Галия Набиева / «Башинформ»