Научный подход к здоровью, здоровый подход к жизни
Идея о строительстве завода в г. Обнинске, в около 80 километров от Москвы, возникла в сентябре 2002 г. на официальной встрече президента концерна «Хемофарм» господина Миодрага Бабича с президентом Торгово-промышленной палаты РФ господином Евгением Примаковым. Уже в декабре того же года подписан договор о покупке 10 гектаров строительного участка в рамках технопарка в Обнинске. На этом участке запроектирован завод площадью 12.500 квадратных метров. Общая стоимость инвестиций ООО «Хемофарм» (Хемофарм Обнинск) составляет 32 миллионов евро, из которых 22 миллиона обеспечено кредитом Европейского банка реконструкции и развития. Около 10 миллионов евро Хемофарм обеспечил собственными средствами.
На сегодняшний день завод Хемофарм в Обнинске — одно из самых современных фармацевтических производств в России. С 2008 г. ООО «Хемофарм», входит в Ассоциацию Российских Фармацевтических Производителей (АРФП). Компания «Хемофарм» входит в состав группы компаний «STADA»
Завод Хемофарм-Обнинск был открыт в 2006 году. Предприятие лицензировано для производства твердых лекарственных форм и имеет сертификат соотвествия Eur/GMP. Предприятие разделено на три функциональных блока: производственная зона; высокостелажный склад; административный корпус.
Вход в производственную зону как работникам, так и посетителям разрешен только в специальной одежде. Даже медицинская одежда для чистых помещений не подходит. Площадь чистых помещений — 1800 кв.м., класс чистоты воздуха ISO-8. Общая площадь всего производственного цеха — 5800 кв.м.
Производственная цепочка начинается на складе входящих материалов. Сюда поступает сырье, упаковочные материалы и прочие вспомогательные материалы — все, что необходимо для создания готового продукта.
На участке взвешивания сырье просеивается с помощью вибросита и взвешивается на весах с требуемой точностью. Все операции по просеиванию и взвешиванию проводятся в зоне ламинатного потока, создаваемого ламинат установки.
На линии грануляции из ингридиентов-порошков в результате смешивания, увлажнения, калибровки, сушки и сухой калибровки получают массу для таблетирования в виде гранул.
В промышленном смесителе контейнерного типа происходит добавление опудривающих веществ и получение окончательной смеси для таблетирования.
Так выглядит пресс для таблеток марки «Kilian» (Германия). У Hemofarm есть два вида таких прессов, которые выпускают таблетки разных размеров и форм.
С помощью таких машин (производитель GS, Италия) на таблетки наносится оболочка. Оборудование умеет наносить как пленочные и кишечнорстворимые оболочки, так и оболочки с сахарным покрытием.
Готовые таблетки упаковываются на автоматической линии: сначала в блистеры, а затем в картонные коробки и групповую упаковку.
Произведенная продукция до отгрузки потребителю хранится на автоматизированном высокостелажном складе. Высота стелажей около 22 м.
Контроль качества выпускаемых препаратов проводится на всех стадиях производственного процесса и включает в себя: входной контроль сырья и материалов, контроль полупродукта и готового продукта. В состав отдела контроля качества входят физико-химическая, микробиолоческая и внутрипроизводственная лаборатория.
Лаборатории отдела контроля качества полностью оснащен разнообразным современным оборудованием: УФ, ИК и АА-спектрофотоместрами, высокоэффективными и газожидкостным хроматографами.
Анализом микробиологиской чистоты входящего и готового продукта, воды и условий производственной среды занимается микробиологическая лаборатория. Все анализы сырья, полупродукта и готового продукта, предусмотренные нормативной документацией, проводятся лабораториями, входящими в состав отдела контроля качества.
Работа участка получения, хранения и распределения очищенной воды полностью автоматизирована. Очищенную воду получают методом обратного осмоса и непрерывной электродеионизации из воды питьевой, которая перед поступлением на установку проходит предварительную подготовку с использованием процессов механической фильтрации, обезжелезивания, умягчения, корректирования значения pH и связывания свободного хлора. В системе распределения и хранения очищенная вода циркулирует с поддержанием требуемых параметров электропроводност и температуры.
Очистные сооружения производственного комплекса построены по самым строгим стандартам. Завод Хемофарм в Обнинске безопасен для экологии окружающей среды.
В отдельном здании находится энергоблок предприятия. Отсюда ведется контроль работы вентиляционных систем завода и регулировка параметров вентилируемого воздуха.
Нам осталось зайти в административный корпус завода. Здесь находятся офисы руководителей предприятия и различных отделов, в том числе такого важного, с точки зрения GMP, как отдела обеспечения качества, в задачи которого входит контроль за документацией, контроль обучения персонала, проведение внутренних проверок подразделений на соответствие и поддержание требований GMP, валидация производства и процессов. Ведь качество нашей продукции сегодня — это гарантия процветания завтра.?
Официальный сайт концерна «Hemofarm»
