О перспективах развития отечественной фармпромышленности, переходе предприятий на стандарт GMP, а также о том, почему иностранные компании стремятся открывать производство в России, рассуждает Горан Жидишич, вице-президент сербской компании «Хемофарм» в России и странах СНГ.
Как Вы оцениваете нынешнее состояние фармотрасли в России? Как на ней отразился кризис?
– Общая нестабильность экономической ситуации в России и мире наложила свой отпечаток на темпы роста и развития фармрынка, тем не менее он по-прежнему считается одним из самых перспективных и быстроразвивающихся, что делает его привлекательным для инвестиций.
За последний год десятки фармкомпаний объявили о намерении построить свои заводы на территории России.
Примечательно, что соотношение отечественных и зарубежных компаний в данном случае примерно одинаково. Иностранные компании, открывая заводы на территории России, вносят большой вклад в развитие технологий, увеличивают доступность своих лекарств для населения, платят хорошие налоги за возможность осуществлять свою деятельность и предоставляют гражданам новые рабочие места. При этом нельзя забывать, что компания, имеющая завод в России, приобретает статус отечественного производителя и в некоторых случаях получает от этого преимущества над остальными участниками рынка.
Открыть собственное производство в России и стать отечественным производителем – мечта многих крупных иностранных фармкомпаний. Например, для «Хемофарм» Россия – один из приоритетных рынков. Свои препараты мы продаём здесь с 1970-х годов. Собственное представительство в Москве появилось в 1992 году. На сегодняшний день почти 40 процентов продаж от общего экспорта приходится на долю России и стран СНГ.
По Вашему мнению, готовы ли российские предприятия к переходу на стандарт GMP в 2014 году? Какие сложности у них могут возникнуть?
– В своё время российская фармпромышленность сильно отстала от ведущих западных стран в силу того, что основные стратегически важные производства находились в союзных республиках и странах Восточной Европы. Распад СССР негативно отразился на отечественной отрасли.
Большинство заводов, которые остались на территории России, морально устарели и в гонке за дешевизной на протяжении многих лет выпускают продукцию, не отвечающую всем нормам качества.
По оценкам экспертов, только 10 процентов из 500 отечественных предприятий работают по стандартам GMP, 40 процентов ввели GMP на отдельных участках, 50 процентов – даже не начинали переход на GMP. Ситуацию в лучшую сторону должно поменять принятие закона «Об обращении лекарственных средств».
Запланированный переход промышленности на GMP к 1 января 2014 года должен решить проблему выпуска некачественных препаратов, но вопрос в том, все ли производители успеют провести переоснащение производственных мощностей в срок. И хватит ли при этом средств, которые они смогут получить на эти цели от государства.
Ни для кого не секрет, что с экономической точки зрения проще построить новый завод, чем полностью переоснастить старый.
Именно поэтому абсолютное большинство производств, которые должны появиться на территории России в ближайшие годы, будут строиться в соответствии со всеми стандартами GMP.
В 2006 году мы открыли собственное производство в Обнинске (Калужская область). По нашим оценкам, это один из лучших фармацевтических заводов в России по производству твёрдых лекарственных форм. Общая сумма инвестиций в строительство составила 32 миллиона евро. Максимальная производительность завода составляет 2,5 миллиарда таблеток в год. На его территории находится автоматизированный высокостеллажный склад, а также имеются физико-химическая и микробиологическая лаборатории. В октябре 2007 года специальная комиссия из немецкого города Дармштадта провела лицензирование предприятия, по итогам которого завод получил «Сертификат соответствия производства нормам GMP», дающий компании право экспортировать произведённые лекарства в страны Евросоюза. В 2008 году ООО «Хемофарм» вступил в Ассоциацию российских фармпроизводителей (АРФП) для того, чтобы активнее участвовать в формировании политики в этой сфере.
В качестве одного из преимуществ наличия сертификата GMP для любой отечественной компании потенциально означает выход на новые рынки, в том числе стран Евросоюза. Но не стоит забывать, что GMP – это не только передовые технологии, но и своя философия по производству лекарств. В данном случае многое зависит от персонала, который непосредственно задействован в технологическом процессе.
К сожалению, от кадровых проблем при переходе на GMP уйти не удастся. Из 48 российских вузов, которые готовят кадры для фармотрасли, только два обучают специалистов для фармации, технологов для производств. Следовательно, дефицит квалифицированных кадров – это тоже проблема для современной отечественной фармпромышленности. И если в ближайшее время не произойдёт никаких качественных изменений в лучшую сторону, то многие усилия по «поднятию» фармпромышленности на новый технологический и экономический уровень окажутся напрасными.
«Наука и технологии России»
