Фармат получил международный сертификат GMP/GDP

0
2111

 

Сертификат GMP
Сертификат GMP
Cистема менеджмента качества специализированного фармацевтического логистического комплекса «ФАРМАТ» получила подтверждение на международном уровне. По итогам аудита, проведенного Академией качества в фармацевтической промышленности (Швеция), логистический оператор «ФАРМАТ» получил Сертификат GMP/GDP.

Международный аудит состоял из нескольких этапов и включал техническую экспертизу документов и осмотр складского комплекса. В ходе аудита были проверены системы обеспечения качества, соответствие складского комплекса требованиям хранения лекарственных препаратов, системы климат-мониторинга, основные складские операции. В результате складской комплекс «ФАРМАТ» был признан полностью удовлетворяющим международным требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP) и Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP).

Международный сертификат GMP/GDP стал второй ступенью подтверждения системы качества логистического комплекса «ФАРМАТ». Первая ступень — российский сертификат GMP, удостоверяющий соответствие логистического комплекса Национальному стандарту РФ ГОСТ 52249-2009 (GMP) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Сертификат был выдан Органом по сертификации систем менеджмента ОАО «ВНИИС» ВНИИС-СЕРТ-ОСМ в начале 2010 года и регулярно подтверждается.

Международная и российская сертификация проведены логистическим оператором «ФАРМАТ» в соответствии с Федеральной целевой программой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Согласно программе, переход российских фармацевтических производителей на международные стандарты GMP является одной из приоритетных задач развития фармацевтической промышленности России и должен быть завершен к 1 января 2014 года. Предоптовая подготовка лекарственных средств к распределению и доставка до конечного потребителя, осуществляемые в соответствии со стандартами GMP/GDP, — важнейшая и необходимая часть модернизированной системы здравоохранения.

«Международный сертификат GMP/GDP — это изменения статуса и переход на другой — глобальный — уровень фармацевтической логистики. Мы рассматриваем данный сертификат как еще одно конкурентное преимущество компании «ФАРМАТ», которое позволит продемонстрировать высокий уровень нашего сервиса», — говорит Коммерческий директор компании «ФАРМАТ» Олег Купленский.

Источник farmat.ru

Оставьте комментарий

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь