Компания «Бристол-Майерс Сквибб» и ЗАО «Р-Фарм» заключили соглашение по размещению финальной стадии выпуска инновационного антиретровирусного препарата РЕАТАЗ® (атазанавир) на производственных мощностях «Р-Фарм». По условиям соглашения упаковочная стадия производства препарата будет перенесена на производственную площадку ЗАО «Р-Фарм» в Костромской области – ЗАО «Ортат», которая успешно прошла аудит компании «Бристол-Майерс Сквибб» на соответствие международным стандартам качества GMP.
Подписанное соглашение затрагивает производство инновационного продукта для лечения одного из самых социально значимых заболеваний – ВИЧ инфекции. Соглашение с «Р-Фарм» демонстрирует приверженность компании «Бристол-Майерс Сквибб» к партнерству в социально важном сегменте российского здравоохранения в целях улучшения доступа российских пациентов к инновационной антиретровирусной терапии.
Cоглашение между «Бристол-Майерс Сквибб» и «Р-Фарм» реализуется в соответствии с целями и приоритетами Стратегии развития российской фармацевтической промышленности «Фарма-2020». В свою очередь развитие и наращивание потенциала российского фармпроизводства по выпуску инновационных и эффективных лекарственных препаратов будет способствовать решению долгосрочных задач российского здравоохранения.
Выпуск первых партий препарата РЕАТАЗ® в России планируется сразу после того, как все необходимые изменения в соответствующую документацию будут одобрены по стороны Министерства Здравоохранения Российской Федерации. РЕАТАЗ® был зарегистрирован на территории Российской Федерации в 2005 году.
Сотрудничество с «Р-Фарм» — не первый опыт партнерства компании «Бристол-Майер Сквибб» с российскими фармпроизводителями. В 1992 году «Бристол-Майерс Сквибб» первым из иностранных фармпроизводителей организовал совместное с ОАО «АКРИХИН» производство сердечно-сосудистого препарата КАПОТЕН® (каптоприл) в соответствии с международными стандартами качества GMP.
Крис Стайнен, Генеральный Директор «Бристол-Майерс Сквибб» в России: «Мы хотим быть активным участником реализации стратегических государственных программ «Здравоохранение 2020» и «Фарма-2020». Компания «Бристол-Майерс Сквибб» стремится внести свой вклад в улучшение российского здравоохранения и будет и в дальнейшем выводить на российский рынок инновационные лекарственные препараты для российских пациентов. Мы рассматриваем дальнейшие возможности локализации производства инновационных препаратов компании. Мы полагаем, что сотрудничество с конкурентоспособными российскими производителями, способными обеспечить выпуск препаратов в соответствии со стандартами GMP – один из способов достижения этих целей. Соглашение с «Р-Фарм» по локализации препарата для лечения ВИЧ-инфекции – прекрасный пример партнерства».
Василий Игнатьев, генеральный директор ЗАО «Р-Фарм»: «Решение задач формирования и развития инновационной фармацевтической промышленности в России невозможно без стратегических альянсов и партнерств. Обмен опытом и технологиями с одним из мировых фармацевтических лидеров позволяет существенно повысить компетенции нашей отрасли, а конечным выгодополучателем от развития подобных партнерств всегда будет пациент – получающий доступ к современным высокоффективным лекарственным средствам».
Источник Ремедиум