В текущем году компания «Эрнст энд Янг» продолжает традицию составления обзоров российской фармацевтической отрасли. В обзоре за 2012 год отражены последние и планируемые изменения в законодательстве, которые имеют значение для отрасли, а также представлена оценка респондентами текущей ситуации и перспектив развития рынка. В данном материале опубликована только часть полного отчета, в которой содержится информация о перспективах развития фармацевтической отрасли России.
Неблагоприятное законодательство остается, по мнению респондентов, главной угрозой для отрасли. Второе место в этом году, по мнению как иностранных, так и российских участников опроса, занимает коррупция. Следует отметить, что в ходе предыдущего опроса второй по значимости проблемой российского рынка являлся недостаток квалифицированных кадров, которому в рамках текущего исследования отведено третье место. При этом кадровый вопрос более остро стоит перед российскими производителями (график 1). Как следует из ответов на этот и другие вопросы анкеты, в трудных экономических условиях игроки рынка не испытывают существенного недостатка финансовых ресурсов, необходимых для поддержания и развития своей деятельности.
Вступление России в ВТО
22 августа 2012 года вступил в силу Протокол о присоединении Российской Федерации к Всемирной торговой организации. Согласно Протоколу размер ставок ввозных таможенных пошлин будет постепенно уменьшаться начиная с 2013 года. В частности, ставки ввозных таможенных пошлин в отношении лекарственных средств будут снижены с существующего уровня (10-15%) до 5-6,5% (не позднее 2016 года), а в отношении медицинских изделий в среднем — с 5 до 3% (не позднее 2014 года). Одним из условий вступления России в ВТО также было усиление защиты интеллектуальных прав в том числе путем создания специализированного суда по интеллектуальным правам. Несмотря на это, согласно ожиданиям респондентов членство России в ВТО не окажет существенного влияния на развитие фармацевтической отрасли. Более двух третей респондентов прогнозируют сохранение цен на иностранные и российские лекарственные препараты на прежнем уровне. Только треть опрошенных ожидают увеличения доли иностранных лекарственных препаратов и сокращения доли отечественных (график 2). Скорее всего, это произойдет за счет упрощения режима ввоза продукции или благодаря снижению цен на импортные лекарства в отдельных сегментах «недорогих» лекарственных препаратов.
Перспективы ФЦП и связанных с ней преобразований
17 февраля 2011 года была утверждена федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Основной целью программы является содействие развитию российского производства конкурентоспособной фармацевтической продукции и продукции медицинского назначения. Ожидается, что в результате реализации программы объем потребления лекарственных препаратов, производимых в Российской Федерации, вырастет как в денежном, так и в натуральном выражении. По мнению представителей подавляющего большинства иностранных компаний (69%), российский рынок не готов к реализации данной программы с социально-экономической точки зрения. Такого же мнения придерживаются 25% российских производителей. Другим препятствием на пути реализации программы является коррупция, отмеченная более чем половиной участников исследования. Данный фактор риска лидирует по популярности среди российских компаний и занимает второе место у иностранных респондентов.
Переход на новые стандарты производства
Опрошенные российские производители однозначно позитивно оценивают требования о переходе на Good Manufacturing Practice к 2014 году (график 3). Респонденты считают, что переход на стандарты GMP улучшит качество производимых препаратов и будет необходимым для развития контрактного производства с западными компаниями. Однако вопрос о готовности отрасли к внедрению данных стандартов именно в 2014 году пока остается открытым.
Лекарственное обеспечение граждан
По мнению участников рынка и представителей регулирующих органов, действующая система бесплатного лекарственного обеспечения граждан в России является несовершенной. Особенно часто данная проблема возникает при амбулаторном лечении. Нередко лишь узкая категория граждан может получить лекарства бесплатно. Большинству же приходится приобретать лекарственные препараты за собственные средства. Поэтому в профессиональном сообществе активно обсуждается вопрос о внедрении концепции лекарственного обеспечения (возмещения) граждан. Данная концепция предполагает постепенный переход к системе лекарственного возмещения, при которой граждане будут вправе бесплатно или с некоторой доплатой получать по рецептам определенные препараты из группы взаимозаменяемых лекарственных средств. Однако пока реализация такой концепции представляется затруднительной. С одной стороны, к лекарственному обеспечению граждан не готова нормативно-правовая база, которая требует существенной доработки. С другой — отсутствует необходимая инфраструктура для управления такой системой. Большинство респондентов полагают, что новая система может быть введена в течение срока от пяти до 10 лет. При этом 24% респондентов настроены более оптимистично и прогнозируют внедрение ее в течение ближайших пяти лет. Как показывает опрос, почти три четверти представителей фармацевтических компаний дают положительную оценку тому, что Министерство здравоохранения привлекает их к обсуждению проблем обеспечения населения лекарствами. Подавляющее большинство опрошенных в значительной степени заинтересованы в разработке Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, подготовка которой была поручена правительству Президентом РФ.
Источник: ey.com