Фармацевтическая отрасль Узбекистана является самой молодой, но очень динамично развивающейся отраслью к которой в отличии от других предъявляются самые жесткие требования ни только в Узбекистане, но и в мире. И эти требования являются оправданными, так как фармацевтическая отрасль обеспечивает здоровье нации и будущее Узбекистана.
В этой связи, фармацевтические предприятия стремятся не только обеспечить качество и получить сертификат по ISO 9001, но и стремятся к более сложным требования – соответствия специальным правилам – GMP, которые регламентируются Всемирной Организация по Здравоохранению (WHO), странами европейского сообщества и национальными органами соответствующих стран.
В Узбекистане правила GMP приняты как национальные в виде нормативного документа TSt 19-01:2003. В мировой практике сертификация по GMP как правило не проводится иностранными органами по сертификации, так как за качество лекарственных препаратов и следовательно за здоровье нации должны отвечать государственные уполномоченные органы и отечественные органы по сертификации. В этой связи по стандарту TSt 19-01 – GMP, в Узбекистане Агентство «Узстандарт» при поддержке Главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники аккредитовали отечественный орган по сертификации «CERT International». Таким образом, в конце 2012 года была проведена первая сертификация в Узбекистане по TSt 19-01 (GMP) и 19 января 2013 года состоялась торжественная церемония вручения сертификата GMP для ДХО «НИКА ФАРМ».
Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники с момента ввода в действие правил TSt 19-01 (GMP) с 2003 года регулярно осуществляет инспекцию отечественных фармацевтических предприятий с учетом требований GMP — TSt 19-01:2003. Благодаря этому, предприятия отрасли постоянно повышают качество и стабильность производимой продукции и дополнительный сертификат по GMP для ДХО «НИКА ФАРМ» позволит упростить регистрацию лекарственных препаратов при экспорте, а также сократит излишние проверки зарубежных потребителей и гос. органов стран импортеров.
Фармацевтическая отрасль Узбекистана продолжает развиваться, и наряду с этим пересматриваются правила TSt 19-01 (GMP) с учетом новых практик принятых Всемирной Организацией по Здравоохранению (WHO), а также ведущими странами Европы. Главное управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники также уже разработали новые стандарты для фармацевтической отрасли как GDP , GLP GSP и GCP и в ближайшее время планируется их принятие Агентством «Узстандарт». И все это осуществляется с одной целью – здоровая нация – надежное будущее.
Источник: uzdaily.uz
