В мире увеличивается количество разрабатываемых инновационных препаратов

По данным исследования аналитических компаний «Deloitte» и «Thomson Reuters» («Measuring the return from pharmaceutical innovation 2012»), в рамках которого проанализированы ведущие мировые фармацевтические компании, в сфере R&D прослеживается тенденция к увеличению количества разрабатываемых препаратов, а также лончей инновационных лекарственных средств. В 2011—2012 гг. количество новых молекулярных соединений, находящихся на поздней стадии клинических исследований, по сравнению с 2010—2011 гг. увеличилось вдвое, а количество одобренных регуляторными органами лекарственных средств — почти на треть. При этом расходы на исследования и разработку инновационных препаратов остались почти неизменными.

В 2012 г. расходы на создание новых препаратов топ-10 мировых фармацевтических компаний по объему затрат на R&D незначительно уменьшились по сравнению с 2011 г., составив 70,37 млрд дол. США. В рейтинге лидируют фармацевтические компании «Genentech» (подразделение «Roche»), «Novartis», «Merck&Co.», «Pfizer», «Johnson & Johnson», «Sanofi». Объем инвестиций в R&D по итогам 2012 г. компании «Genentech» составил 10,1 млрд дол. (21% дохода от продаж), «Novartis» — 9,33 млрд дол. (16,4%), «Merck&Co.» — 8,16 млрд дол. (17%), «Pfizer» — 8,16 млрд дол. (13,3%), «Johnson & Johnson» — 7,66 млрд дол. (11,6%), «Sanofi» — 6,4 млрд дол. (14,1%).

По данным аналитической компании «Citeline», лидерами по количеству R&D-продуктов, находящихся в процессе разработки в 2012 г., являются фармацевтические компании «GlaxoSmithKline», «Roche», «Novartis», «Merck&Co.», «Pfizer», «Sanofi». У «GlaxoSmithKline» по итогам 2012 г. в разработке находилось 257 продуктов, у «Pfizer» — 225, «Merck&Co.» — 223, «Novartis» — 218, «Roche» («Genentech») — 198, «Sanofi» — 178.

В 2012 г. компании «Genentech», «Pfizer» и «Sanofi» — единственные, кому удалось вывести на рынок США более 1 препарата. Компания «Pfizer» получила право на коммерциализацию 5 инновационных препаратов: Inlyta^®(акситиниб), Elelyso™ (талиглюцераза альфа), Bosulif^® (босутиниб), Xeljanz (тофацитиниб), Eliquis^® (апиксабан). Компания «Genentech» вывела на рынок препараты Erivedge^® (висмодегиб) и Perjeta^®(пертузумаб), а компания «Sanofi» — Zaltrap^® (афлиберсепт) и Aubagio^® (терифлуномид). По прогнозам аналитической компании «Evaluate Pharma», объем продаж препарата Eliquis^® к 2016 г. составит 2,66 млрд дол., Xeljanz — 1,95 млрд дол., Perjeta^® — 1,89 млрд дол.

Самые инновационные компании мира, по мнению инвесторов (акционеров), отображены в рейтинге журнала «Forbes», который в этом году, уже традиционно, опубликовал рейтинг 100 самых инновационных компаний мира. При составлении списка учитывались не только финансовые показатели (рост продаж в 2012 г. за 12 мес и среднегодовая доходность в 2008—2012 гг.), но также индикатор, учитывающий степень доверия и ожидания инвесторов — показатель «инновационная премия» (innovation premium). Он отображает разницу между рыночной капитализацией компании (суммарная стоимость акций) и стоимостью ее текущего бизнеса, базирующейся на ожиданиях отдачи от инноваций (запуск новых товаров и услуг, освоение новых рынков). Именно этот показатель является ключевым в определении места компаний в рейтинге.

В список самых инновационных компаний мира по версии «Forbes», вошли 8 компаний, представленных в сфере фармации и биотехнологий: «Alexion Pharmaceuticals», «Regeneron Pharmaceuticals», «Grifols», «CLS», «Perrigo», «Valeant Pharmaceuticals Inlt», «Novo Nordisk» и «Mylan».

Биофармацевтические компании «Alexion Pharmaceuticals» и «Regeneron Pharmaceuticals» в этом году вошли в пятерку самых инновационных компаний мира по версии «Forbes», заняв 2-е и 4-е место соответственно. Еще 2 компании, работающие в сфере биотехнологий, — «Grifols» и «CLS» — заняли 25-ю и 44-ю позиции. При этом среднегодовая доходность за последние 5 лет (2008—2012 гг.) компании «Regeneron Pharmaceuticals» составила 65,8%, «Alexion Pharmaceuticals» — 38,4%, «CLS» — 15,4%, «Grifols» — 9,8%.

Среди фармацевтических компаний, признанных в этом году одними из наиболее инновационных, — «Perrigo», «Valeant Pharmaceuticals Inlt», «Novo Nordisk» и «Mylan». Они занимают в рейтинге «Forbes» 22-е, 62-е, 70-е и 90-е место соответственно. Среднегодовая доходность в 2008—20012 гг. компании «Valeant Pharmaceuticals Inlt» составила 63,7%, «Perrigo» — 30,3%, «Novo Nordisk» — 24,7%, «Mylan» — 21,5%.

Далее будет представлена информация о некоторых из упомянутых инновационных компаний.

«GENENTECH»

Американская компания «Genentech» — одна из ведущих биотехнологических компаний в мире — входит в состав швейцарской фармацевтической компании «Roche». Благодаря реализации сделки по слиянию, компании «Roche» и «Genentech» объединили свои силы на фармацевтическом рынке США. Сейчас «Genentech» является одним из ключевых центров исследований холдинга «Roche». Компания специализируется на исследованиях, разработке и производстве инновационных препаратов в области онкологии, иммунологии, офтальмологии, а также лекарственных средств для лечения инфекционных заболеваний.

«NOVARTIS»

Швейцарская фармацевтическая компания «Novartis» является производителем инновационных лекарственных средств, генерических препаратов и вакцин. Подразделение «Pharmaceuticals» занимается исследованиями, разработкой и производством рецептурных препаратов, применяемых в онкологии, иммунологии, кардиологии, дерматологии, неврологии, эндокринологии и других областях медицины. Также компания разрабатывает и производит безрецептурные препараты (подразделение OTC), генерические препараты и биосимиляры («Sandoz»), вакцины и препараты для диагностики заболеваний («Vaccines and Diagnostics»), а также продукты для повышения, сохранения и восстановления зрения («Alcon»).

Джо Хименес (Joe Jimenez), генеральный директор «Novartis», придерживается стратегии фокусирования на разработке и производстве препаратов для лечения заболеваний, диагностированных у узких групп пациентов.

«MERCK&CO.»

Американская фармацевтическая компания «Merck&Co.» — одна из крупнейших фармацевтических компаний в мире — разрабатывает и реализует широкий спектр рецептурных инновационных препаратов в таких терапевтических областях: онкология, неврология, иммунология, кардиология. Также компания разрабатывает и производит безрецептурные препараты и вакцины для предотвращения развития редких заболеваний.

«PFIZER»

Диверсифицированный продуктовый портфель американской фармацевтической компании «Pfizer» включает биологические и низкомолекулярные препараты и вакцины, а также безрецептурные препараты. Деятельность компании структурирована по нескольким направлениям. В компании существуют такие бизнес-подразделения: «Primary Care»; «Specialty Care and Oncology», (разработка и реализация противоопухолевых препаратов); «Established Products and Emerging Markets» (ответственное за препараты, у которых закончился срок патентной защиты, а также за деятельность компании на развивающихся рынках); «Consumer Healthcare» (безрецептурные препараты).

Осенью 2012 г. «Pfizer» заключил соглашение с фармацевтической компанией «SFJ Pharmaceuticals» о совместном проведении III фазы клинических исследований препарата дакомитиниб в Азии.

«SANOFI»

Основными направлениями деятельности французской фармацевтической компании «Sanofi» являются: разработка и производство препаратов для лечения сахарного диабета, редких заболеваний, рассеянного склероза и других инновационных лекарственных средств, вакцин, товаров для здоровья, а также расширение присутствия компании на развивающихся фармацевтических рынках.

В начале 2011 г. «Sanofi» приобрела американскую биотехнологическую компанию «Genzyme» за 20 млрд дол., что дало возможность расширить свои возможности в сфере биотехнологий на рынке США.

«ALEXION PHARMACEUTICALS»

«Alexion Pharmaceuticals» — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве продуктов, направленных на борьбу с тяжелыми и редкими заболеваниями. Ее основной биотехнологический препарат Soliris^® (экулизумаб) — первое лекарственное средство, одобренное для лечения пациентов с тяжелыми расстройствами иммунной системы (пароксизмальная ночная гемоглобинурия, генетические заболевания, заболевания крови) — является одним из самых дорогих препаратов в мире с точки зрения стоимости курса лечения.

Среди приобретений компании «Alexion Pharmaceuticals» за последние несколько лет: американская биотехнологическая компания «Taligen Therapeutics» (январь 2011 г.), патенты и активы немецкой биотехнологической компании «Orphatec Pharmaceuticals» (февраль 2011 г.), канадская биотехнологическая компания «Enobia Pharma Corp» (февраль 2012 г.). Благодаря последней сделке компания «Alexion Pharmaceuticals» получила доступ к кандидату в препараты асфотаз альфа для лечения редкого метаболического заболевания гипофосфатазии.

«REGENERON PHARMACEUTICALS»

«Regeneron Pharmaceuticals» — полностью интегрированная биофармацевтическая компания, которая занимается разработкой, исследованиями и выведением на рынок препаратов для лечения тяжелых заболеваний. По состоянию на 31 декабря 2011 г., компания маркетировала 2 препарата — лекарственное средство для лечения возрастной макулярной дегенерации Eylea^® (афлиберцепт) и препарат для лечения ряда редких воспалительных заболеваний Arcalyst^® (рилонацепт), и 13 препаратов, находящихся на этапе клинических исследований.

«PERRIGO»

Американская компания «Perrigo» является одной из самых динамично развивающихся генерических компаний в мире. Она разрабатывает, производит и реализует безрецептурные и генерические рецептурные препараты, детские смеси, пищевые продукты и активные фармацевтические ингредиенты.

Наращивание мощностей компании обеспечивается за счет осуществления сделок по поглощению. Так, в 2011 г. «Perrigo» приобрела компанию «Paddock Laboratories» (производитель генерических препаратов) за 540 млн дол. Планируется еще более крупная сделка — поглощение ирландской фармацевтической компании «Elan» за 8,6 млрд дол. Ожидается, что после закрытия сделки главный офис компании «Perrigo» переместится из Мичигана (США) в Дублин (Ирландия) с более привлекательной налоговой средой: налог на прибыль корпораций в Ирландии составляет 12,5%, а в США — 35%.

«GRIFOLS»

Испанская фармацевтическая компания «Grifols» — одна из ведущих компаний в Европе по производству препаратов плазмы крови. Ее деятельность сегментирована по 4 направлениям: производство плазмозамещающих средств; разработка и продвижение диагностической продукции для больниц и лабораторий; производство и продвижение фармацевтической продукции, а также продуктов лечебного питания; продажа биопрепаратов.

В марте 2013 г. «Grifols» приобрела 60% акций компании «Progenika Biopharma», занимающейся разработкой, производством и коммерциализацией средств для диагностики заболеваний и прогнозирования ответа на медикаментозное лечение.

«CSL»

Австралийская биофармацевтическая компания «CSL» является одним из крупнейших в мире производителей средств на основе белков плазмы крови. Деятельность компании развивается по 3 направлениям: производство препаратов плазмы крови (которым занимается дочернее предприятие «CSL Behring»); лицензирование интеллектуальной собственности; производство биопрепаратов («CSL Bioplasma» и «CSL Biotherapies»).

«VALEANT PHARMACEUTICALS INTL»

В 2010 г. в результате слияния канадской фармкомпании «Biovail» и американской «Valeant Pharmaceuticals International» образовалась объединенная компания «Valeant Pharmaceuticals International», которая сегодня специализируется на разработке, производстве и продвижении широкого спектра фармацевтической продукции. Компания имеет несколько направлений деятельности, охватывающих такие сферы: разработка препаратов, используемых в неврологии, дерматологии, а также производство брэндированных генериков.

Одно из приоритетных направлений деятельности компании — производство дерматологических препаратов, а также средств для ухода за глазами. С целью расширения этого вида бизнеса и обеспечения выхода на новые рынки, Майкл Пирсон (Michael Pearson), генеральный директор «Valeant Pharmaceuticals International», осуществил ряд сделок по слиянию и поглощению. В конце прошлого месяца к компании официально присоединилась американская офтальмологическая компания «Bausch & Lomb Holdings» (производитель контактных линз, растворов для них и офтальмологических препаратов, используемых в хирургии). Сума этой сделки составила 8,7 млрд дол.

«NOVO NORDISK»

Датская фармацевтическая компания «Novo Nordisk» сегодня является одним из мировых лидеров в области лечения сахарного диабета. В топ-10 препаратов для лечения сахарного диабета по объему продаж в денежном выражении в 2012 г., по данным компании «Fiercepharma», попали 4 брэнда компании «Novo Nordisk»: NovoRapid^® (инсулин аспарт), Victoza^® (лираглутид), Levemir^® (инсулин детемир) и NovoMix^® (инсулин аспарт).

Помимо широкого спектра препаратов для лечения сахарного диабета, диабетическое подразделение компании также производит шприц-ручки для инъекций инсулина. Биофармацевтическое подразделение компании «Novo Nordisk» производит препараты, применяемые при гемофилии, а также препараты гормона роста, средства для заместительной гормональной терапии и др.

«MYLAN»

Американская фармацевтическая компания «Mylan» — один из мировых лидеров среди производителей генерических препаратов. Истечение сроков патентной защиты многих оригинальных препаратов позволило компании «Mylan» вывести на рынок генерические версии некоторых из них, таким образом, увеличив объем продаж до 6,8 млрд дол. в 2012 г.

В последнее время компания принимает активное участие в M&A и установлении партнерских отношений с некоторыми фармацевтическими компаниями — производителями оригинальных препаратов. В настоящее время компания стремится завершить сделку по приобретению подразделения по производству инъекционных препаратов «Agila Specialties» у индийской компании «Strides Arcolab».

Следует отметить, что, помимо рассмотренных компаний фармацевтической и биотехнологической промышленности, в топ-100 инновационных компаний мира, по версии «Forbes», в этом году попали еще 7 компаний, предоставляющих услуги в области здравоохранения, а также специализирующиеся на разработке и производстве медицинского оборудования. Среди них: «Cerner Corporation», США (13-е место); «Fresenius Medical Care», Германия (14-е место); «Intuitive Surgical», США (8-е место); «Coloplast», Дания (12-е место); «Essilor International», Франция (23-е место); «Smith&Nephew», Великобритания (51-е место); «Covidien», Ирландия (67-е место).

ИТОГИ

Инновации — ключ к лидерству. Развитие инноваций в фармации и медицине в последние годы стало приоритетом для многих мировых фармацевтических и биофармацевтических компаний.

Основными драйверами стремительного развития компаний в сфере инноваций являются: осуществление сделок по слиянию и поглощению, позволяющее получить для своего продуктового портфеля новые препараты и расширить присутствие на перспективных рынках, а также соревнования в создании инновационных препаратов.