По решению производителей четыре ЛС отозваны из обращения

0
826
Производство вакцин
Отзыв лекарств из обращения

Отдельные серии вакцины от гриппа «Гриппол», средства для местной анестезии «Лидокаин», а также препарата «Феназепам» и капли для глаз «Сульфацил натрия» отозваны из обращения в России из-за несоответствия требованиям к упаковке, маркировке, и документации по показателю pH, сообщила в пятницу пресс-служба Росздравнадзора.

«По решению производителей четыре лекарственных препарата отозваны из обращения», — говорится в сообщении.

В частности, речь идет о препарате «Гриппол» (вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая), раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 доза (ампулы) №10″ серии У66 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России в Уфе «Иммунопрепарат»). Он отозван в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

Из-за несоответствия препарата требованиям нормативной документации по показателю «рН» отозван «Феназепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 50613 производства ОАО «Новосибхимфарм».

Не соответствует требованиям по показателю «маркировка» «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 090813, 100813 производства ООО МЦ «Эллара».

Кроме того, изъяли из оборота за несоответствие требованиям по показателям «описание» и «цветность» «Сульфацил натрия, капли глазные 20% 5 мл, тюбик-капельницы с винтовой горловиной (1), пачки картонные» серии 20113 производства ЗАО «ПФК Обновление».

Источник: РИА Новости