Правительство РФ готово наделить Минпромторг правом выдавать паспорта лекарственных средств, необходимые фармацевтическим компаниям для экспорта своей продукции. Об этом сообщил ИТАР-ТАСС вице-премьер РФ Аркадий Дворкович.
Ранее производители лекарств, имеющие заводы в России и поставляющие свою продукцию на внешние рынки, заявили, что фактически с 1 января 2014 года экспорт лекарств остановился. Причиной такой ситуации стал тот факт, что к началу 2014 году правительством не был определен государственный орган, призванный выдавать паспорт лекарственных средств.
До начала 2014 года Росздравнадзор выдавал такие паспорта о соответствии производства правилам GMP (Good Manufacturing Practice, «надлежащая производственная практика»). Однако с 1 января эти правила сертификации в России изменились — такая стандартизация стала обязательной.
Органом, выдающим подобные паспорта, может стать как Минпромторг РФ, курирующий производственные процессы в биофармацевтической отрасли, так и Росздравнадзор (входит в структуру Министерства здравоохранения РФ), который контролирует выпуск лекарств. «Сейчас предложение (правительства) готовится, более вероятно, что это будет Минпромторг», — сказал Дворкович.
О внедрении правил GMP он сказал, что правительство готовит «конкретные планы по отдельным лекарственным средствам, прежде всего по вакцинам, для перехода на новые стандарты GMP». При этом вице-премьер заверил, что не будет такой ситуации, при которой предприятия будут закрываться, поскольку не выполняют требования, которые установлены законом. «В законе есть нормы, которые позволяют установить отсрочки в зависимости от конкретного вида лекарственных средств», — подчеркнул он.
Источник: ИТАР-ТАСС
