Первое в России производство вакцин против гриппа по стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) открылось в среду в Санкт-Петербурге в НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.
По словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, присутствующей на открытии производства, с этим событием началась новая историческая эпоха производства вакцин. «Это эпоха внедрения новых биомедицинских и фармацевтических технологий, которые позволяют получать действительно безопасные иммунологические препараты, формирующие стойкий иммунитет даже против таких антигенов, как вирус гриппа не менее, чем на 4-6 месяцев после иммунизации», — пояснила она.
По ее словам, сотрудники этого НИИ разрабатывают лучшие в мире препараты против высокопатогенноего гриппа, препараты против сезонного гриппа, разные формы противогриппозных вакцин.
Как уточнили сотрудники НИИ, на базе этого производства будут производиться вакцины против любых форм гриппа.
GMP-стандарт (Good Manufacturing Practice) регулирует нормы, правила и указания в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, а также продуктов питания и пищевых добавок. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов, данный стандарт регулирует и оценивает сами параметры производства и лабораторной проверки.
Источник: ИТАР-ТАСС
