Всего за два года (2013-2014) компания BIOCAD заключила контракты на поставку субстанций и готовых лекарственных форм за пределы России на сумму порядка 500 млн долл. США. Главными покупателями стали страны МЕНАТ (Турция, Марокко, Египет), Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и СНГ. В планах компании – дальнейшее продвижение на зарубежные рынки. С 7 по 9 октября BIOCAD принял участие в крупнейшей Международной специализированной выставке для фармацевтической промышленности CPhI Worldwide 2014. Здесь BIOCAD заключил еще два новых зарубежных контракта. Первый на сумму в 3,2 млн долл.: поставки бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба на Филиппины. Второй договор – на обеспечение Парагвая препаратом Лейкостим® на сумму 625 тыс. долл.
BIOCAD представил на выставке свои главные международные блокбастеры – биоаналоги на основе моноклональных антител: ритуксимаб (Ацеллбия®), трастузумаб, бевацизумаб, адалимумаб и инфликсимаб. Эти препараты применяются в терапии тяжелых онкологических и аутоиммунных заболеваний. Биоаналоги ничем не уступают оригинальным лекарственным средствам, но стоят на 15-30% меньше оригиналов. Эта разница дает возможность государствам обеспечить бОльшее число пациентов высокотехнологичными препаратами.
На выставке CPhI Worldwide 2014 BIOCAD выступил экспертом по биоаналогам. Компания стала единственным представителем отечественной фарминдустрии, которая сделала доклад на специализированной секции. Вице-президент по разработкам и исследованиям компании Роман Иванов рассказал о проблеме регулирования биоаналогов в России.
По данным Datamonitor, к 2015 году патентной защиты лишатся более 30 оригинальных биологических препаратов с общим объемом продаж в 51 млрд долл. США. Международный фармацевтический рынок еще шире откроет двери для нового класса препаратов – биоаналогов. BIOCAD уже успел зарекомендовать себя в этом сегменте и продолжает укреплять позиции. Всего за 2 года (2013-2014) компания заключила контракты на экспортные поставки биоаналогов ритуксимаба, трастузумаба и бевацизумаба на общую сумму 221,7 млн долл. США. Это в условиях, когда биоаналог ритуксимаба (торговое название Ацеллбия®) получил регистрацию в России только в апреле 2014, а другие два еще находятся на стадии клинических испытаний.
Главные покупатели – Турция и страны Латинской Америки. На них приходится 62% всех экспортных контрактов по биоаналогам на основе моноклональных антител компании. Это 136,6 млн долл. США. Начиная с мая 2012 года, BIOCAD работает над созданием в Бразилии «Совместного центра биотехнологий». В рамках проекта будет осуществлен поэтапный трансфер технологий производства препаратов моноклональных антител. Выполнение совместного проекта снизит стоимость этих препаратов в Бразилии на 30-40%.
Потребность международного рынка в качественных биоаналогах растет. По данным Datamonitor, в 2014 году рынок биоаналогов увеличится на 20% и составит 2,88 млрд долл. США. К 2015-му он прибавит еще 28,5% и достигнет отметки в 3,7 млрд долл. США. Биоаналоги BIOCAD широко востребованы за рубежом. В 2013 году компания открыла в Санкт-Петербурге первый в Восточной Европе завод по выпуску препаратов на основе моноклональных антител. Сейчас предприятие производит 160 кг моноклональных антител в год. Этого достаточно, чтобы обеспечить высокотехнологичными препаратами внутренний рынок. К 2018 году объем планируется увеличить до 320 кг, чтобы уже покрыть и зарубежный спрос.
«Экспортный потенциал BIOCAD очень высок. За короткий период времени компания достигла показателей, к которым некоторые предприятия идут годами. Такие результаты вполне объяснимы. На рынке устали от доминирования монопольных оригинальных препаратов по чрезмерно высоким ценам. Растет потребность в качественных лекарственных средствах с разумной стоимостью», – рассказывает генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.
Большой популярностью за границей пользуются и оригинальные биологические препараты компании. BIOCAD представил на выставке CPhI Worldwide 2014 свою разработку – Альгерон®, пегилированный интерферон альфа-2b, для лечения гепатита С. За 2013-2014 гг. на препарат были заключены экспортные контракты на сумму 212,5 млн долл. США. Альгерон® наиболее востребован в Египте. На долю африканской страны приходится 86% всех экспортных продаж лекарственного средства.
Также компания представила свой оригинальный препарат категории Bio-better – Экстимия®. Препарат успешно завершил клиническое исследование 3 фазы и готовится к регистрации на территории РФ. Зарубежные партнёры уже оценили возможные преимущества пегилированного филграстима и даже заключили первый контракт на поставку субстанции в Турцию.
На выставке компания BIOCAD заложила основу для заключения новых крупных зарубежных контрактов. На все препараты, представленные на CPhI Worldwide 2014, либо уже есть, либо готовятся досье в формате, отвечающем рекомендациям Международной Конференции по Гармонизации (ICH).
