На прошлой неделе в Москве прошла конференция «Фармацевтическая регуляторика и развитие бизнеса 2015. Российская регуляторно-правовая база как фундамент для достижения бизнес-целей», организованная компанией Fleming Europe.
В течение двух дней специалисты отрасли обсуждали вопросы, связанные с будущим регуляторики и изменениями в бизнес-процессах, в связи с формированием единого рынка лекарственных средств в ЕАЭС с 1 января 2016 года. Особое внимание было уделено вопросам импортозамещения и мерам поддержки отечественных разработок в сфере фармацевтики. Также специалисты поделились своими мнениями относительно привлекательности для производителей их участия в аукционах по государственным закупкам лекарственных препаратов и включения ЛС в перечень ЖНВЛП.
Анализируя новые тенденции в связи с формированием единого рынка лекарственных средств в ЕАЭС, директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Елена Попова подчеркнула огромные объемы нового экономического пространства: население стран Евразийского экономического союза составляет 182 млн человек. Совокупный объем рынка лекарственных препаратов пяти входящих в ЕАЭС стран составляет около 25 млрд долларов. А вот объем взаимной торговли фармацевтической продукцией за 2014 год в рамках ЕАЭС составил всего 360 млн долларов.
Елена Попова высоко оценила с точки зрения международных фармпроизводителей новые перспективы работы в рамках обширного рынка ЕАЭС. Она, в частности, отметила, что гармонизированное наднациональное законодательство позволит регуляторным органам скорректировать пробелы национальных законодательств в области обращения лекарственных средств. Также, по ее мнению, единый рынок будет настроен на «санацию неGxP препаратов». А единая упаковка и маркировка лекарственных средств обеспечит их свободное движение на территории стран-членов ЕАЭС. Взаимное признание результатов исследований и результатов инспекций должно обеспечить оптимизацию инспекционных мероприятий.
Также эксперты высказали свои мнения по поводу эффективности созданных в России инструментов господдержки для достижения импортозамещения.
Весь этот комплекс инструментов был проанализирован в обстоятельном докладе директора по GR Совета по развитию внешней торговли и международных экономических отношений Татьяны Львовой. Она напомнила, что Минпромторг России разработал 19 отраслевых планов по импортозамещению, куда вошли и фармацевтическая, и медицинская промышленность.
Предлагаются следующие механизмы господдержки программы импортозамещения: специальные инвестиционные контракты, займы через Фонд развития промышленности, субсидиарная поддержка, таможенно-тарифное регулирование, индустриальные парки (особые экономические зоны, промышленные кластеры), ограничение допуска иностранных производителей к госзакупкам.
Отвечая на вопрос модератора, какой из перечисленных инструментов наиболее эффективный, Татьяна Львова отметила, что все зависит от ситуации и бизнес-целей, и выбор – за самим производителем. Кроме того, подчеркнула эксперт, в настоящее время идет отработка и совершенствование созданных инструментов. Например, недавно Фонд развития промышленности модернизировал свой сайт, и он стал более информативным и прозрачным. В нем приведены данные о порядке оформления заявок на займ, инвестконтракт, много статистики и прочего.
В специальном разделе сайта также можно ознакомиться с информацией обо всех поддержанных фондом проектах, в том числе по отдельным отраслям, регионам и мерам господдержки. Например, по направлению «медбиофарма» займы на создание новых производств или модернизацию и техническое перевооружение имеющихся площадей одобрение получили 7 предприятий на общую сумму более 2 млрд руб.
По вопросу господдержки на прошедшем в Сочи международном инвестиционном форуме высказались также председатель Правительства Дмитрий Медведев и министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.
Выступая на пленарном заседании инвестиционного форума в Сочи, Дмитрий Медведев особенно подробно остановился на четырёх важных направлениях: инвестиционной активности, импортозамещении, качестве государственного управления и бюджетной политики. Дмитрий Медведев заявил, что именно на этих областях государство и бизнес должны сконцентрировать усилия в первую очередь.
«Заработал Фонд развития промышленности, который финансирует предынвестиционную стадию проектов. Уже одобрено 35 проектов, на которые выделяется 12,5 млрд рублей. Сейчас на базе фонда формируется система одного окна для господдержки промышленных предприятий», — сказал Дмитрий Медведев.
Он подчеркнул, что правительство упростило ряд процедур, открыло доступ к финансовым инструментам более широкому кругу инвесторов. «В результате постепенно растёт степень доверия к российским активам. Она, понятно, по-разному оценивается: кто-то нас активно критикует, кто-то, наоборот, признаёт, что есть движение вперёд. Всегда приятно говорить о положительных оценках», — заявил глава правительства.
В свою очередь, говоря о поддержке фармпромышленности и достигнутых результатах, Денис Мантуров в интервью телеканалу «Россия-24» рассказал, что импортозамещение активно идет в ряде отраслей, в том числе достойный уровень развития демонстрирует отечественная фармацевтика, цитирует министра ТАСС.
«Мы в этом году уже зарегистрировали 14 (а год еще неполный) препаратов, которые разрабатывались с учетом государственной поддержки и госпрограммы развития «Фарма 2020″. В ближайшие два года будет зарегистрировано еще порядка 130 новых препаратов», — сказал министр, отметив, что за 8 месяцев «присутствие российского производителя в общем объеме закупок увеличилось до 38%, в прошлом году было 10%».
Министр отметил, что «это и есть тот показатель импортозамещения российским качественным продуктом». «Я готов перечислять и другие отрасли промышленности, где нам есть чем гордиться, что показывать», — заключил Мантуров.
Светлана Богданова
