На предприятии «Иммунопрепарат» прошли экспериментальные исследования по разработке современного и точного метода количественного определения цинка в препарате «Простакор». В результате был создан высокочувствительный, не требующий долгой и сложной пробоподготовки, способ определения цинка в лекарственном средстве «Простакор».
Как пояснили его авторы, в препарате «Простакор» содержится хлорид цинка. Более низкое содержание цинка может ослабить терапевтический эффект лекарственного средства.
Высокоточный контроль продукции на соответствие заявленным параметрам способствует подтверждению ее терапевтической эффективности и безопасности для потребителей.
Цинк является одним из жизненно важных микроэлементов, необходимых для нормального функционирования организма человека. Он находится в коже, печени, почках, сетчатке глаза, предстательной железе. Цинк выполняет важнейшие биохимические функции: участвует в десятках ферментативных реакций, процессах роста и полового созревания, помогает вырабатывать устойчивость к воздействию вирусов и инфекций, способствует синтезу белков, обеспечивает метаболизм нуклеиновых кислот, — рассказал один из разработчиков нового метода, инженер-химик контрольно-аналитической лаборатории предприятия Константин Константинов.
Определение цинка в препарате выполнено уфимскими специалистами на атомно-абсорбционном спектрометре «Shimadzu AAS 6200» по методу калибровочной прямой с использованием лампы с полым катодом из цинка, производства фирмы «Heraeus». В качестве атомизатора использовалось ацетилен-воздушное пламя. Объектом исследования стали готовые серии препарата «Простакор» производства «Иммунопрепарата».
Сотрудниками предприятия была определена специфичность метода, найден линейный диапазон зависимости концентрации ионов цинка в препарате «Простакор» от энергии поглощения характеристического излучения, выраженный коэффициентом корреляции, равным 0,995. Также были выполнены другие сложные элементные анализы. В итоге департаменту качества удалось решить поставленную задачу контроля качества препарата «Простакор» по показателю «количественное содержание цинка».
Отметим, что «Простакор» был создан специалистами уфимского фармпредприятия — доктором медицинских наук, профессором, заслуженным деятелем науки РБ Евгенией Бобковой, кандидатом биологических наук Галиной Смагиной, заслуженными химиками РБ Вилем Юсуповым и Мининур Козыревой. Производится лекарство в цехе цитомединов.
Препарат «Простакор» используют для лечения острых и хронических заболеваний простаты, протекающих на фоне клеточного звена иммунитета и неспецифических факторов иммунной защиты. Раствор для инъекций представляет собой сложный комплекс биологически активных молекул природного происхождения с различной функциональной направленностью, — сообщили разработчики ЛС.
Исключение в его производстве технологического процесса лиофильного высушивания устраняет необходимость растворения «Простакора» перед введением, позволяет упростить технологию выпуска лекарственной формы, снизить себестоимость препарата, а также энергетические и трудовые затраты.
-Участок по переработке животного сырья и производства органопрепаратов был организован в цехе цитомединов 1993 году. Асептический розлив «Простакора» осуществляется на автоматической линии мойки, стерилизации, наполнения и запайки ампул фирмы «BOSCH», — прокомментировали в «Иммунопрепарате».
Как уточнила начальник цеха производства цитомединов Жанна Афанасьева, «Простакор» принадлежит к классу лекарственных средств, именуемых цитомединами. Это пептидные биорегуляторы, которые переносят специфическую информацию, необходимую для нормального функционирования, развития и взаимодействия клеток в живом организме.
Цитомедины действуют именно на тот орган, из которого они получены. Введение цитомединов в организм способствует восстановлению специфических функций органов и тканей при их изменениях вследствие патологических и возрастных процессов.
Предприятие «Иммунопрепарат» в Уфе является филиалом НПО «Микроген» (АО «Национальная иммунобиологическая компания»).
