Компания «Петровакс Фарм» организовала для журналистов пресс-тур на свой производственный комплекс в Подмосковье. Мероприятие состоялось 19 февраля.
В рамках пресс-тура журналисты приняли участие во встрече иранской делегации, возглавляемой Заместителем министра здравоохранения Ирана, директором Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов, доктором Расулом Динарвандом, с руководством «НПО Петровакс Фарм». Во время встречи было подписано трехстороннее соглашение о стратегическом сотрудничестве c целью локализации производства российской вакцины против гриппа «Гриппол® плюс» в Иране. Участниками соглашения выступили российская компания «НПО Петровакс Фарм» и иранские компании Sobhan Recombinant Protein и Arvin LTD. Еще одним партнером проекта со стороны России выступил СПбНИИВС ФМБА России – производитель и поставщик антигенов для вакцины.
В рамках сотрудничества, начиная с 2016 года, в течение 2,5 лет НПО «Петровакс Фарм» передаст компании Sobhan Recombinant Protein (Иран) технологию производства вакцины «Гриппол плюс» по полному циклу и осуществит профессиональное обучение специалистов иранской компании.
Важно отметить, что для Ирана — это уникальный проект, поскольку в стране нет локального производства адьювантных противогриппозных вакцин. В настоящее время «Петровакс Фарм» — единственная отечественная фармацевтическая компания, которая реализует проект по локализации своих инновационных лекарственных средств на территории Ирана, сообщили в компании. Планируется, что объем производства вакцины «Гриппол плюс» в Иране за пять лет составит более 16 млн доз.
В рамках соглашения запланирована реализация еще двух масштабных проектов. Первый предусматривает передачу компании «Петровакс Фарм» технологии производства полного цикла вакцины против вируса гепатита B, включая антигены от компании Sobhan Recombinant Protein. Второй – коммерциализацию в России и трансфер технологии производства нескольких биоаналогов компании CinnaGen на производственные мощности «НПО Петровакс Фарм».
«Компания CinnaGen является одним из лидеров производства биосимиляров в Иране, на счету которой порядка четырех препаратов высокого качества, поэтому нами было принято решение совместно с компанией CinnaGen перенести технологию производства одного из препаратов для лечения ревматоидного артрита в Россию на мощности нашей компании», — подчеркнула президент НПО Петровакс Фарм Елена Архангельская.
Значимость сотрудничества с Россией подчеркнул в своей приветственной речи замминистра здравоохранения Ирана доктор Расул Динарванд.
«В прошлом году вакцина «Гриппол плюс» была завезена в Иран. Мы провели все необходимые проверки и распространили препарат через аптечную сеть. Уже зимой население страны было привито вакциной против гриппа, и результаты нас полностью удовлетворили», — отметил Расул Динарванд.
Он выразил уверенность, что аналогичное сотрудничество будет налажено и с другими российскими компаниями.
Как сообщалось ранее, накануне посещения «НПО Петровакс Фарм» иранская делегация провела переговоры с Минпромторгом России и Минздравом России.
В рамках пресс-тура была также организована экскурсия по производственному комплексу «НПО Петровакс Фарм». Участники экскурсии имели возможность наблюдать (через стекло) линию наполнения шприцев, где в асептических условиях происходит розлив препаратов, в том числе вакцины против гриппа «Гриппол плюс». Также побывали на линии упаковки преднаполненных шприцев. На первом этапе шприцы загружаются на инспекционную машину, на которой каждый шприц подвергаются тщательному контролю. Далее шприцы с вакциной поступают на линию этикетировки и маркировки, затем происходит закладка шприцев в блистеры, после которой блистеры также в автоматическом режиме размещаются в пачку вместе с инструкцией по применению. При упаковке каждая пачка проходит весовой контроль. Далее все пачки собираются в групповую тару и отгружаются на склад.
Особое внимание было уделено работе Департамента обеспечения качества компании, сотрудники которого подробно рассказали журналистам о контроле качества продукции, выпускаемой «НПО Петровакс Фарм», поведали о работе уполномоченного лица по качеству, показали лаборатории и установленное в них уникальное оборудование: эмиссионный спектрометр Varian 720-ICP OES spectrometer, атомно-абсорбционный спектрометр Varian 240G AA , высокоэффективный жидкостной хроматограф Waterse2695, газовый хроматограф Agilent 7890B, фурье-спектрометр инфракрасный Bruker, Нефелометр IMMAGE® 800 nephelometer by Beckman Coulter, изолятор для контроля стерильности ARIS-4 aseptic isolator by SKAN.
Наличие высокотехнологичного оборудования дает возможность оптимизации выполнения входного, межоперационного и выходного контроля качества сырья, полупродуктов и готовых продуктов, а также получения гарантии сверхточных результатов исследований, — и в целом, соответствовать требованиям организации современного фармпроизводства: российским правилам надлежащей производственной практики и международным стандартам GMP, GLP и GCP.
Светлана Богданова, Пресс-служба Центра корпоративных коммуникаций S-GROUP
Фото автора и НПО Петровакс Фарм
