Министерство здравоохранения РФ оповещает о начале разработки законопроекта, который должен усилить механизм контроля качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Документ разрабатывается в соответствии с Поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Г. Голодец от 03.06.2016 № ОГ-П12-3286.
Разработка проекта федерального закона направлена на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, включающего в себя проведение испытаний в независимых лабораториях контроля качества лекарственных средств и анализа сведений, представляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных препаратов для медицинского применения в Российской Федерации и ввоз лекарственных препаратов для медицинского применения в Российскую Федерацию, в федеральный орган исполнительной власти по надзору в сфере здравоохранения, а также на обеспечение возможности установления порядка контроля выпуска в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, осуществляемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
Планируемый срок вступления в силу — январь 2017 года.
Публичное обсуждение продлится до 21 июля 2016 года.
