Компания Берингер Ингельхайм запустила программу клинических исследований ELUXA, предназначенную для дальнейшего изучения терапевтической эффективности Олмутиниба (BI 1482694 / HM61713) – нового ингибитора тирозинкиназы (ИТК) третьего поколения, активного при определенных мутациях рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), для лечения EGFR-позитивного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Компания будет всесторонне изучать олмутиниб в качестве монотерапии, а также в комбинации с экспериментальными и одобренными противоопухолевыми препаратами, такими как пембролизумаб (Кейтруда®+) компании MSD – анти-PD-1 моноклональное антитело. При разработке олмутиниба, ингибитора тирозинкиназы EGFR третьего поколения учитывалась необходимость разработки новых, необходимых методов для лечения пациентов, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR первого или второго поколения. Возможность их применения в качестве новых вариантов первой линии терапии в настоящее время исследуется.
Программа клинических исследований ELUXA разработана на основании результатов клинического исследования I/II фазы HM-EMSI-101, оценивающего олмутиниб при EGFR-позитивном раке легкого, резистентном к первой линии терапии ИТК. Это исследование стало основой для первой регистрации олмутиниба в Южной Корее. Обновленный анализ этого исследования был представлен на ASCO, 2016 г.
Д-р М. Шахиди (Mehdi Shahidi), медицинский директор отдела солидных опухолей компании Берингер Ингельхайм, отметил: «Учитывая обнадеживающие результаты эффективности олмутиниба у пациентов с EGFR-позитивным НМРЛ, мы с гордостью объявляем о нашей всесторонней программе клинических исследований ELUXA. Мы рады применить наш опыт в этой области, накопленный в ходе продолжающегося исследования афатиниба в рамках программы клинических исследований LUX-Lung и запустить еще одну комплексную программу клинических исследований. Цель программы ELUXA – предоставить новую возможность лечения метастатического НМРЛ EGFRM+, чтобы в конечном итоге улучшить результаты лечения пациентов с раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания во время или после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR».
Клинические исследования программы ELUXA позволит оценить олмутиниб при НМРЛ и позитивным статусом мутаций EGFR в комбинации с препаратами компании Boehringer Ingelheim и препаратами других фармацевтических производителей. Эти исследования будут включать в себя:
- Олмутиниб в комбинации с пембролизумабом (Кейтруда®+) – в сотрудничестве с компанией MSD (Merck в США и Канаде)
- Олмутиниб + афатиниб (Гиотриф®)
- Олмутиниб + антитела, нейтрализующие IGF-лиганд BI 836845
- Олмутиниб + нинтеданиб (Варгатеф®)
- Олмутиниб + бевацизумаб (Авастин®)
