В Казахстане российская биоитехнологическая компания BIOCAD локализует производство ритуксимаба, высокотехнологичного препарата на основе моноклональных антител, предназначенного для лечения рака крови. Это стало возможным благодаря сотрудничеству с Карагандинским фармацевтическим комплексом (Казахстан). Сейчас реализуется первый этап локализации – вторичная упаковка, когда на производственных мощностях казахского предприятия осущестляется упаковка готовой субстанции из России. Со временем будет осуществляться более глубокая локализация. Российская компания передаст знания и опыт в этой области своим коллегам. Ритуксимаб производства BIOCAD прошел регистрацию в Казахстане и должен стать эффективной и более доступной альтернативой импортному аналогу. Общий объем инвестиций в проект составил 3 млн долларов.
Количество больных раком крови, среди которых неходжкинская лимфома и хронический лимфолейкоз, растет в Казахстане с каждым годом. Обеспечить всех пациентов, нуждающихся в лечении импортным оригинальным ритуксимабом, становится все сложнее. Биоаналог ритуксимаба способен ликвидировать дефицит лекарства за счет более экономичного (на 30%) в сравнении с западным производства. Биотехнологическая компания BIOCAD стала первым создателем аналога ритуксимаба, которая передаст свои разработки коллегам из Казахстана. Западные компании предпочитают только стратегию продаж, без локализации производства и передачи знаний другим странам.
Объем казахстанского фармацевтического рынка в 2015 году оценивался в 1,8 млрд долларов США (117 млрд руб.) в аптечных ценах. Согласно прогнозам Агентства США по международному развитию (USAID), в 2016 году фармацевтический рынок Казахстана должен достигнуть отметки 2,27 млрд долларов США (147,5 млрд руб.) в розничных ценах.
«С Карагандинским фармацевтическим комплексом (КФК) мы подписали генеральное соглашение о трансфере, в результате которого передали казахстанцам технологии производства ряда биоаналогов, в том числе ритуксимаба, — рассказывает генеральный директор корпорации BIOCAD Дмитрий Морозов. — Мы провели обучение сотрудников КФК и работу по подготовке регистрационных досье. Кроме того, наша компания предоставила Карагандинскому комплексу данные всех доклинических и клинических исследований этих препаратов. В скором времени в Казахстане начнется выпуск биоаналога ритуксимаба на основе фармакологической субстанции». Поданы документы, в августе КФК ожидает регистрацию цены, после чего совместно в BIOCAD рассчитывает выйти на рынок с новым лекарством.
Еще в прошлом году в Казахстан поставлялся только импортный оригинал ритуксимаба — по прямому договору с компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. Его цена составляла, в среднем, около 1000 долларов за флакон. В этом году, после регистрации биоаналога в республике, созданного компанией BIOCAD, на местном рынке появилась конкуренция, в результате чего был открыт тендер на поставки высокотехнологичных препаратов. Правда, участие Карагандинского фармацевтического комплекса в конкурсе станет возможным лишь в том случае, если он успеет зарегистрировать свою цену на лекарство до 1 сентября.
«Договор на поставки биоаналога ритуксимаба, который будет выпускать КФК, снизит его стоимость. В результате Казахстан с каждым годом сможет экономить на закупке столь важного противоракового средства, — отмечает Дмитрий Морозов. — Таким же образом на ценообразование повлияет производство нашими карагандинскими коллегами других биоаналогов, разработанных компанией BIOCAD. Два из них — трастузумаб и бевацизумаб – будут зарегистрированы на территории Казахстан уже в следующем году».
К слову, компания Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, не принесла на казахстанский рынок технологию производства препарата. Компания, осуществляющая сюда поставки, занимается только продажами, налоги от которых идут, соотвественно, за пределы Казахстана. КФК становится для республики одним из ключевых налогоплательщиков, стимулируя развитие местной экономики в целом, в том числе за счет дополнительных рабочих мест.
————————————————
Эксперты Казахстана прогнозируют, что девальвация тенге, национальной валюты, создание единого рынка лекарственных препаратов между странами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и вступление Казахстана в ВТО цены на иностранные лекарственные препараты повысят на 35−40%. В итоге, при низком уровне платежеспособности населения спрос на фармацевтическую продукцию падает.
BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических международных инновационных компаний в России. BIOCAD объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз и т.д. В компании работает около 1 000 человек, из которых более 300 ученые и исследователи. В 2015 году оборот компании составил более 10 млрд руб., а общая сумма международных долгосрочных контрактов достигал 700 млн долл. Офисы и представительства компании расположены в США, Бразилии, Китае, Индии и других странах.
