ГК Алкор Био выпустила на рынок антиген токсоплазмы собственного производства

0
1434

В последних числах июля Группа компаний Алкор Био – российский разработчик и производитель наборов реагентов для лабораторной диагностики  – выпустила на рынок  новый продукт: антиген Toxoplasma gondii (штамм RH). Данный антиген может быть востребован в научно-исследовательских лабораториях и производственных компаниях, поскольку используется в качестве специфического компонента в различных тест-системах (ИФА, вестерн-блот и др.), предназначенных для диагностики токсоплазмы.

Антиген Toxoplasma gondii был получен в микробиологической лаборатории ГК Алкор Био, антиген является инактивированным, очищенным препаратом, в составе которого присутствует белок p30 (SAG1). Сегодня в лаборатории ведется работа по получению антигена цитомегаловируса и антигена вируса простого герпеса первого типа.

Для масштабирования и удешевления процесса получения антигенов ГК Алкор Био закупила дополнительное оборудование: роллерную установку и СО2-инкубатор зарубежных производителей. Также в микробиологической лаборатории был установлен еще один бокс микробиологической безопасности. В новое оборудование компания вложила более двух миллионов рублей.

Напомним, что микробиологическая лаборатория была создана в ГК Алкор Био для полного замещения импортного сырья при производстве ИФА — наборов, предназначенных для диагностики инфекций TORCH — комплекса, а также аттестации ПЦР — наборов собственного производства на положительных клинических образцах. Свою работу она начала в конце 2016 года. Открытию новой лаборатории предшествовало получение лицензии на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Лицензия была выдана Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека после проведения всех необходимых проверок. В 2016 году в проектирование, строительство и оснащение микробиологической лаборатории ГК Алкор Био вложила порядка 13 млн. рублей. Лаборатория построена с соблюдением санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08.

В настоящее время в ГК Алкор Био работают девять научно-исследовательских лабораторий: лаборатория разработки ИФА тест-систем,   биохимическая лаборатория, гибридомная лаборатория, лаборатория аллергологии, лаборатория молекулярной диагностики, лаборатория компании «Секвойя дженетикс» (разработка наборов в мультиплексном формате для диагностики инфекционных заболеваний и молекулярно-генетической диагностики, резидент Сколково), лаборатория компании «Транс-Технологии» (разработка и внедрение в клиническую практику технологий лечения с помощью стволовых клеток), микробиологическая и химическая лаборатории.