Минсельхоз РФ опубликовал извещение о начале разработки документа “Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также формы требования ветеринарной организации”. Обсуждение документа продлится до 12 июля 2018 г.
Согласно части 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств” изготовление лекарственных препаратов ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с пунктом 5.2.25(42) Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 № 450, полномочием по принятию изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также форма требования ветеринарной организации наделен Минсельхоз России.
В настоящий момент в РФ отсутствуют требования к изготовлению и отпуску лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Планируемый срок вступления разрабатываемого документа в силу – январь 2019 года.
