Министерство здравоохранения опубликовало информационное письмо с требованием внести изменения в инструкции по применению всех линейных гадолиний-содержащих препаратов. Минздрав требует указать, что эти препараты разрешено применять только в качестве «второй линии», когда нет возможности использования аналогов.
Гадолиний — металл, который лежит в основе парамагнитных контрастных веществ, используемых при проведении МРТ. В письме речь идет о препаратах, содержащих гадодиамид, гадоверсетамид, а также гадоксетовую, гадобеновую или гадопентетовые кислоты.
В июле 2017 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ввело запрет на использование таких контрастов при исследованиях, поскольку было выяснено, что гадолиний может накапливаться в головном мозге пациентов.
Минздрав обращается ко всем производителям линейных гадолиний-агентов с требованием добавить в раздел «Особые указания» инструкции по применению следующую информацию:
«Применять только в качестве препарата второй линии, при невозможности применения макроциклических гадолинийсодержащих препаратов».
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, следующие торговые наименования являются линейными гадолиний-контрастами:
- МНН гадодиамид: «Гадодиамид-ТЛ», «Омнискан»
- МНН гадопентетовая кислота: «Гадопентетовая кислота-ТЛ», «Магневист»
- МНН гадоверсетамид: «Оптимарк»
- МНН гадоксетовая кислота: «Примовист»
