Специалисты НПЦ Пробиотек разработали тест-систему для изучения биоаналогов бевацизумаба, которая поможет производителям в 3 раза сократить расходы при исследованиях фармакокинетики.
Это первая российская тест-система на основе твердофазного иммуноферментного анализа для определения бевацизумаба в биологических жидкостях. Ранее для этой цели применялись дорогостоящие импортные наборы ИФА.
Напомним, бевацизумаб — препарат из группы моноклональных антител, который широко используется в терапии разных типов рака и особенно эффективен при лечении онкологии III-IV стадии.
Швейцарский оригинал бевацизумаба — один из самых дорогих препаратов, закупаемых государством по федеральной программе ОНЛС (Обеспечение Необходимыми Лекарственными Средствами). Поэтому разработка более доступных российских аналогов позволит получить эффективное лечение большему количеству пациентов.
Тест-система НПЦ Пробиотек апробирована в ходе количественного определения бевацизумаба в образцах сыворотки крови человека и лабораторных животных.
Аналитические характеристики тест-системы соответствуют международным стандартам. Точность и воспроизводимость результатов анализа подтверждены с использованием образцов контроля качества в широком диапазоне концентраций.
При этом стоимость новой тест-системы в 3 раза ниже импортных аналогов.
