Минпромторг России подготовил изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для поддержки экспорта промышленной продукции и упрощения доступа на внешние рынки фармацевтических субстанций, произведенных в Российской Федерации.
Предложенные изменения предусматривают возможность выдачи специального документа, который подтверждает, что производство фармацевтической субстанции было осуществлено в соответствии с правилами надлежащей производственной практики. Страна, в которую ввозится фармацевтическая субстанция, сможет получить эту справку от производителя.
Документ будет разработан в формате, рекомендуемом ВОЗ, и позволит эффективно осуществлять экспортно-импортные операции с фармацевтическими субстанциями, а также будет способствовать увеличению доли экспортеров в общем объеме несырьевого экспорта.
Уведомление о разработке проекта Федерального закона «О внесении изменений в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» размещено на regulation.gov.ru. Отсроченный порядок его вступления в силу обусловлен необходимостью внесения изменений в подзаконные нормативные правовые акты в соответствии с изменениями, предусмотренными законопроектом.
