Росздравнадзор сообщает об отмене государственной регистрации антимикробных лекарственных средств с действующим веществом гатифлоксацин в пероральных лекарственных формах. Речь идет о препаратах «Гатиспан» и «Зарквин». Соответствующие информационные письма опубликованы на сайте Росздравнадзора.
Причина отмены регистрации заключается в серьезном побочном действии, выявленном в результате фармаконадзора. Применение гатифлоксацина связано с повышенным риском развития дисгликемии (хроническое нарушение содержания сахара в крови).
Такие побочные эффекты были обнаружены у оригинального препарата гатифлоксацин еще в 2006 году. По этой причине Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) отозвало с рынка США воспроизведенные препараты гатифлоксацина.
Гатифлоксацин является антимикробным препаратом семейства фторхинолонов и применяется для терапии пневмонии и обострений хронического бронхита. Препарат также включен в Методические рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению мультирезистентного туберкулеза, однако в России он не используется во фтизиатрической практике.
Напомним, что в прошлом году Минздрав ограничил показания к применению фторхинолонов, указав, что они могут применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам при лечении ряда заболеваний.
