Информационно-образовательный ресурс «Фармацевтическое образование и разработка» (PhED) выпустил 3 новых видео, рассказывающих о выборе контрольной группы в клинических исследованиях и связанным с этим вопросам. Опубликованный цикл – первый из двух, посвященный руководству Международного совета по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов (ICH) E10.
В данном блоке рассматривается ряд ключевых положений документа:
- подраздел 1.1 «Общая схема и цель ICH E10»;
- подраздел 1.2 «Предназначение контрольной группы»;
- подраздел 1.3 «Виды контролей»;
- подраздел 1.4 «Цели клинических исследований и связанные вопросы»;
- подраздел 1.5 «Аналитическая чувствительность».
Видео представляют собой почти полное цитирование руководства ICH E10 с добавлением некоторых пояснений и комментариев экспертов.
Видео:
- ICH E10: общие положения и предназначение контрольной группы
- ICH E10: виды контролей и цели клинических исследований
- ICH E10: аналитическая чувствительность
