Российские фармацевтические компании будут освобождены от повторной регистрации лекарств, для производства которых использовались импортные субстанции. Соответствующий законопроект Госдума приняла в первом чтении.
Представляя инициативу коллегам, один из его авторов, депутат Айрат Фаррахов («Единая Россия») отметил, что решение вопроса, который регулируется законопроектом, обеспечит снижение стоимости лекарств, синергию для вопросов импортозамещения, локализации препаратов, а также дальнейшее развитие фармацевтической промышленности в России.
Выступая с содокладом, член Комитета Госдумы по охране здоровья Юрий Кобзев подчеркнул, что законопроект определяет механизм усиления ответственности за оборот фармсубстанции, но не прописан механизм этого контроля. «Думаю, что эту проблему можно будет разрешить ко второму чтению», — добавил парламентарий.
Авторами инициативы, подготовленной в рамках выполнения поставленных Президентом России задач по импортозамещению, стали депутаты «Единой России» во главе с председателем Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрием Морозовым.
Пока что в Федеральном законе об обращении лекарственных препаратов говорится, что зарегистрировав субстанцию в составе лекарственного препарата, её приходится повторно регистрировать уже для производства. Процедура может занимать более 1,5 лет. В результате отечественные производители оказываются в менее выгодном положении по сравнению с импортёрами, которые завозят активные вещества для лекарственных препаратов.
Законопроектом предлагается закрепить, что фармацевтические субстанции, входящие в состав лекарства, считаются включёнными в государственный реестр лекарственных средств со дня принятия решения о его регистрации. Однако это возможно лишь в том случае, если субстанции использовались только для производства лекарственных препаратов, в состав которых они входят.
Во время обсуждения законопроекта на пленарном заседании депутаты подняли ряд вопросов о последствиях, которые повлечет принятие законопроекта. В частности, было предложено предусмотреть другие методы поддержки импортозамещения на фармрынке, а также просчитать экономический эффект от введения поправок, который должен позволить снизить конечную стоимость лекарства.
После оживленной дискуссии проект закона был принят единогласно в первом чтении.
