В 2009 году приказом Министерства промышленности и торговли России была утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года, нацеленная на уход от импорт зависимости за счет увеличения доли инновационных фармацевтических производств в стране. На момент принятия программы доля вакцин иностранных производителей в России составляла 73,5% к сегодняшнему дню ситуацию удалось существенно изменить.
За девять лет государство вложило в реализацию федеральной программы «Фарма-2020» около 50 млрд руб. Под управлением крупнейшей российской промышленной корпорации «Ростех» был создан холдинг «Нацимбио», формирующий структуру опорных игроков, полностью покрывающих локальные потребности.
Российское производство вакцин для животных
Российское производство большинства ветеринарных препаратов ведется на основе импортных субстанций. Востребованность импортных субстанций связана с доступной ценой и с отсутствием российских аналогов на рынке.
Ведущим направлением на рынке российских ветеринарных препаратов является сегмент вакцин и сывороток. Данный сегмент на российском рынке ветеринарных препаратов отличается довольно высоким уровнем развития. Они практически не отличаются по качеству от импортных вакцин, но имеют более низкую стоимость по сравнению с зарубежными аналогами.
Кроме того, вакцины и сыворотки российского производства хорошо адаптированы к эпизоотической обстановке РФ, поскольку создавались на штаммах микроорганизмов, характерных для территории Российской Федерации. В настоящее время многие отечественные производители уже обладают сертификатами GMP, поэтому качество их продукции соответствует международным стандартам.
Доля импортной продукции на рынке ветеринарных препаратов в целом сохраняется на уровне 60-65%. Процессы импортозамещения на рынке ветеринарных препаратов развиваются недостаточно активно, как на рынке медицинских препаратов для людей. Российское производство находится в зависимости от импортных поставок компонентов для производства ветеринарных препаратов.
Перспективы развития российского производства вакцин
Ожидается, что в среднесрочной перспективе рост рынка продолжится умеренными темпами и будет поддерживаться спросом на продукцию отечественного производства препаратов, в связи с чем возрастёт спрос на оборудование для локального производства. Ниже приведены примеры использования сепараторов GEA при производстве вакцин.
Полная защита от микробов
Процесс производства вакцин
После выбора подходящего штамма вируса его помещают в ампулы и хранят при температуре -192°С в жидком азоте. Дальнейшее выращивание начинают в предварительном ферментере и продолжают в главном ферментере. Процесс ферментации сопровождается подачей питательного раствора. Питательные вещества растворяются в чане для питательного раствора, и после фильтрования они подаются в процесс ферментации. Далее клетки выходят в над-осадочную жидкость и отделяются от остального раствора при центрифугировании. Сырая вакцина поступает в смеситель, где она смешивается с адъювантами, стабилизаторами и консервантами для повышения иммуностимулирующих свойств.
Процесс производства сыворотки
При лечении с помощью сыворотки в зараженный организм вводят сыворотки, вырабатываемые антителами иммунизированных людей. Сыворотка образуется при размножении бактерий в подходящем питательном растворе. Сыворотка, выработанная в процессе ферментации, представляет собой выделения клеток в питательном растворе. Сыворотку получают при отделении биомассы в центрифугах и в ходе последующих процессов очистки. Для производства живых вакцин и сыворотки важнейшим требованием является асептические условия процесса.
Гормоны / инсулин
Гормоны — это химические переносчики, оказывающие регулирующий эффект на обменные процессы и деятельность организма. Вместе с нервной системой они координируют все функции организма. Сложный механизм управления обеспечивает гармоничное взаимодействие функций организма. Технология сепарации от компании GEA занимает важное место в производстве гормонов, например, инсулина.
Производство инсулина в России
На данный момент на территории России насчитывается около 10 миллионов людей с диагнозом сахарный диабет. Данное заболевание, как известно, связано с нарушением выработки инсулина клетками поджелудочной железы, которые отвечают за обмен веществ в организме.
На сегодня ситуация такова, что на рынке медицинской продукции более 70 процентов составляют препараты зарубежного изготовления — это относится и к инсулину.
Между тем сегодня в стране стоит задача локализации производства жизненно важных лекарств. По этой причине сегодня все силы направлены на то, чтобы отечественный инсулин стал достойным аналогом всемирно известных выпускаемых гормонов. На данный момент в России выпускаются инсулин короткого действия и инсулин среднего действия. Однако, скорее всего, на этом производство не остановится. В связи с политической ситуацией в стране и введением санкций по отношению к зарубежным производителям, президент Российской Федерации Владимир Путин поручил в полную силу заняться развитием производства инсулина и провести проверку уже действующих организаций.
Все эти годы российские компании пытались производить различные виды инсулина, но в качестве субстанции использовалась зарубежная продукция. Сегодня же стали появляться организации, которые готовы к выпуску полностью отечественного продукта.
Процесс производства гормона инсулина
Сепараторы от компании GEA играют важную роль в технологическом процессе. Сопловые сепараторы применяются в указанном процессе при непрерывном извлечении твердого вещества с постоянной концентрацией. В биосинтезе человеческого инсулина используются бактерии или дрожжи.
После ферментации или переработки исходных химических веществ микроорганизмами биомасса выгружается из соплового сепаратора. На последующих стадиях действующее вещество промывается и концентрируется. Центробежное оборудование от компании GEA также применяется на последующих этапах кристаллизации, например, сепаратор GEA® hycon, камерные сепараторы и саморазгружающиеся сепараторы.
Заключение
Компания GEA поддерживает новые разработки в фармацевтической биотехнологии при постоянном сотрудничестве с университетами, исследовательскими институтами и промышленными предприятиями. На этом пути всегда реализуется оперативный и индивидуальный подход к текущим потребностям своих клиентов, используются богатый опыт поставки оборудования для производства фармацевтических субстанций который гарантирует эффективную, безопасную и экономичную работу поставляемого оборудования.
