Минздрав России подготовил изменения в пункт 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Документ опубликован на портале нормативно-правовых актов regulation.gov.ru.
Согласно части 7 статьи 67 Закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556, с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
В связи с этим пункт 5 Положения, устанавливающий перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, дополняется нормами о том, что лицензиаты, осуществляющие оптовую торговлю и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинские организации, обязаны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
