Министерство здравоохранения Российской Федерации представило проект постановления «Об утверждении правил уничтожения (утилизации) недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 10 июня 2020 года.
В документе указано, что недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению (утилизации) по:
решению владельца указанных лекарственных средств, решению Росздравнадзора в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Россельхознадзора в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения или решению суда.
Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения уполномоченным органом решения об их изъятии, уничтожении (утилизации) и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.
В случае если владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств не согласен с решением об изъятии, уничтожении (утилизации) и вывозе указанных лекарственных средств, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах, уполномоченный орган обращается в суд.
Недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные лекарственные средства, находящиеся под таможенным режимом уничтожения (утилизации), подлежат уничтожению (утилизации) в порядке, установленном таможенным законодательством.
Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению (утилизации) на основании решения суда.
Уничтожение (утилизация) недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Расходы, связанные с уничтожением (утилизацией) недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.
