Компания Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявила о результатах двух клинических исследований фазы III, в которых оценивали безопасность, переносимость и иммуногенность экспериментальной вакцины V114 – 15-валентной пневмококковой конъюгатной вакцины.
Результаты исследования у взрослых в возрасте 18 лет и старше, живущих с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), показали, что V114 вызвала иммунный ответ на все 15 серотипов пневмокка, включенных в вакцину, включая серотипы 22F и 33F. Результаты исследования у здоровых взрослых в возрасте 50 лет и старше показали, что V114 можно вводить одновременно с квадривалентной вакциной против гриппа.
Программа клинической разработки V114 фазы III состоит из 16 исследований, в которых изучается безопасность, переносимость и иммуногенность V114 для различных групп населения, подверженных повышенному риску пневмококковой инфекции, включая как здоровых пожилых людей, так и здоровых детей, а также людей, которые с ослабленным иммунитетом или имеют определенные хронические заболевания.
Компания планирует продолжить работу с Администрацией США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA), а также другими регулирующими органами по всему миру, для подачи регистрационных заявок на эту вакцину.
