Индийская компания Biophore Pharmaceuticals получила разрешение от регулирующего органа страны (DCGI) на производство активного фармацевтическиго ингредиента фавипиравир, используемого для изготовления препарата, необходимого для лечения пациентов с легкой и средней степенью тяжести заболевания COVID-19.
По сообщению издания The Economic Times, компания также получила разрешение производить АФС фавипиравир на экспорт, при этом уже заключено соглашение с турецкой компанией, которая работает на местном рынке в сфере поставок лекарств.
В настоящее время Biophore Pharmaceuticals ведет переговоры с несколькими индийскими партнерами о коммерциализации продукта в Индии, а также с бангладешскими и египетскими компаниями в плане экспорта.
Пандемия COVID-19 подчеркнула необходимость быстрого наращивания и разработки эффективных решений фармкомпаниями, без ущерба для безопасности. Мы убедились, что наш фавипиравир соответствует самым высоким стандартам качества, — сказал Маник Редди Пуллагурла (Manik Reddy Pullagurla), основатель и главный научный сотрудник компании Biophore.
«Наши производственные мощности соответствуют стандартам США и ЕС, и мы осуществляем строгий внутренний контроль и проверку качества. Удовлетворение потребностей в фавипиравире в Индии является нашим приоритетом, и у нас есть возможность увеличить производство для местного рынка, не ставя под угрозу наши экспортные обязательства», — подчеркнул Пуллагурла.
Напомним, что фавипиравир одобрен для использования в Индии, Турции, России и некоторых странах Ближнего Востока, при этом во многих странах ещё проводятся испытания данного препарата в отношении COVID-19.
Генеральный директор Biophore Джагадиш Бабу Рангисетти (Jagadeesh Babu Rangisetty) уточнил, что все исходные продукты и вспомогательные ингредиенты для производства фавипиравира были либо получены на местном рынке, либо разработаны в компании собственными силами.
Мы уверены, что этот фармингредиент поможет нашей стране продвинуться на несколько шагов вперед в совместной борьбе с COVID-19.
Уточняется, что компания в данный момент ожидает одобрения от DCGI в отношении готовой лекарственной формы с фавипиравиром.