Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) сообщает о вынесении предупреждающих писем семи компаниям за незаконную продажу незарегистрированных продуктов, помеченных как пищевые добавки, которые утверждают, что лечат, смягчают симптомы или предотвращают похмелье, что противоречит Федеральному закону о продуктах питания, лекарствах и косметике (FD&C Act).
Письма с предупреждением направлены компаниям: Double Wood LLC; Ebnsol Inc.; Vita Heaven LLC; Happy Hour Vitamins; LES Labs; Mind, Body & Coal LLC; Purple Biosciences LLC.
По информации FDA, такие (неодобренные регулятором) пищевые добавки, потенциально могут нанести вред потребителям, особенно они опасны для молодежи.
У потребителей может сложиться ложное впечатление, что использование этих продуктов может предотвратить или уменьшить проблемы со здоровьем, вызванные чрезмерным употреблением алкоголя. Пищевые добавки не являются заменой ответственного ограничения потребления алкоголя.
Согласно закону FD&C, продукты, предназначенные для лечения, уменьшения влияния или профилактики заболеваний, являются лекарственными средствами и подпадают под требования, применимые к лекарственным средствам. В данном случае FDA не проводило оценку того, являются ли эти незарегистрированные продукты эффективными для использования по назначению, какова может быть правильная дозировка, как они могут взаимодействовать с одобренными FDA лекарствами, или имеют ли они опасные побочные эффекты или другие проблемы, связанные с безопасностью.
FDA запросила у компаний ответы в течение 15 рабочих дней с указанием того, как они будут исправлять нарушения. Несвоевременное устранение нарушений может привести к судебному иску, включая арест продукта и/или судебный запрет.
