Федеральная служба в сфере здравоохранения завершила внеплановую выездную проверку АО «Уральский приборостроительный завод», организованную по фактам возгорания в больницах Москвы и Санкт-Петербурга аппарата ИВЛ «Авента-М».
В ходе надзорных мероприятий были выявлены нарушения производственных процессов, а также несоответствие медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСР № 2010/09268 от 19.02.2016) эксплуатационной и технической документации, — сообщается на сайте ведомства.
Однако, добавляет Росздравнадзор, при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности аппаратов ИВЛ «Авента-М» не установлено прямой связи между выявленными нарушениями и произошедшими возгораниями.
По предписанию Росздравнадзора АО «Уральский приборостроительный завод» уже проводит корректирующие мероприятия, а также отзыв и перепроверку аппаратов «Авента-М», находящихся в обращении.
