Минздрав России разработал требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 4 августа 2020 г.
Проект приказа разработан во исполнение пункта 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 года № 797.
Разрабатываемый документ создается взамен приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н, который будет отменен с 1 января 2021 г.
Проект приказа устанавливает, что деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется станциями переливания крови — СПК (центрами крови), отделениями трансфузиологии (отделениями переливания крови).
Согласно документу, для обеспечения функций СПК рекомендуется предусматривать следующие структурные подразделения:
- организационно-методический отдел с группой обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
- отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
- отдел комплектования доноров с группой предварительного обследования доноров;
- отдел заготовки донорской крови и ее компонентов;
- отдел лабораторной диагностики, включающий: группу клинических исследований, иммуногематологических исследований, иммунологических и молекулярно-биологических исследований, бактериологического контроля;
- экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови, включающая группу долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
- отдел выбраковки и утилизации медицинских отходов;
- транспортный отдел (при организации работ по заготовке донорской крови и ее компонентов в выездных условиях и транспортировке донорской крови
и ее компонентов).