Китай выдал свой первый патент на вакцину от COVID-19 для экспериментального препарата, разработанного совместно Академией военно-медицинских наук и китайской биотехнологической компанией CanSino Biologics. Это решение подтверждает и защищает инновации в разработке вакцины в Китае, передает информационное агентство China Daily.
Сообщается, что кандидатная вакцина на основе аденовирусного вектора безопасна и способна вызывать иммунный ответ, это было показано в рамках первой и второй фазы клинических испытаний. Тем не менее, вакцина, как и несколько других перспективных кандидатов, должна пройти третью, самую масштабную фазу испытаний, прежде чем получить одобрение, хотя, согласно документам, опубликованным на прошлой неделе Национальным управлением по лекарственным средствам, для ускорения этого процесса будет предложена определенная свобода действий.
Заявка на новый патент была подана 18 марта и одобрена 11 августа, согласно патентному документу, опубликованному на сайте Национальной администрации по интеллектуальной собственности.
Исследования на животных продемонстрировали способность вакцины снижать количество вируса в легких и вызывать должный иммунитет. Кроме того, «вакцина может быть произведена быстро и удобно и может быть произведена массово в короткие сроки, чтобы справиться с внезапными вспышками», — говорится в документе.
Ма Йидэ (Ma Yide), профессор по интеллектуальной собственности в Чжуннаньском университете экономики и права в Ухане (провинция Хубэй), сказал, что «выдача патента призвана защитить потенциал нового продукта или технологии. Получение патента означает, что разработка экспериментальной вакцины достигла значительного прогресса с точки зрения инноваций».
«Этот шаг также поможет предотвратить нарушение, неправомерное использование и имитацию последних научных достижений в области исследований вакцины в рамках правовой базы, а также обуздать негативное влияние такого поведения на борьбу с эпидемией», — добавил он.
По словам Ма, Китай в течение длительного времени фокусируется на производстве дженериков, в результате чего в секторе биомедицины стало меньше патентов по сравнению с мощными центрами по исследованию лекарств во всем мире.
«Разработка отечественной вакцины против нового коронавируса — знаковое событие, и на этот раз регулирующий орган в области интеллектуальной собственности предпринял очень быстрые и решительные действия, чтобы обеспечить правовую защиту», — сказал эксперт.
Вакцина Ad5-nCoV, находящаяся в центре внимания, была первой, которая прошла первую стадию клинических испытаний в Китае в марте текущего года, и первой, которая начала испытания второй стадии (во всем мире) 12 апреля.
Согласно исследованию, опубликованному в медицинском журнале The Lancet 20 июля, вторая фаза клинических испытаний с участием 508 участников показала, что вакцина безопасна и вырабатывает антитела почти у всех людей, получивших эффективные дозы.
Третья фаза клинических испытаний будет проводиться за пределами Китая и в настоящее время находится в стадии разработки, однако разработчики экспериментальной вакцины пока не объявили ни конкретного графика, ни места проведения испытания.