Фармпроизводители просят Европейский Союз ослабить правила, требующие, чтобы лекарственные препараты, продаваемые в ЕС, включали инструкцию по применению препарата на 24 разных языках. Производители вакцин от COVID-19 опасаются, что это требование может замедлить поставки столь необходимого препарата для населения ЕС.

«Нам необходимо заблаговременно согласовать с властями ЕС язык, который будет использоваться на упаковках и в инструкциях вакцин от COVID-19», — Мишель Стоффель (Michel Stoffel), руководитель отдела нормативно-правового регулирования компании Vaccines Europe, представляющая крупных производителей вакцин, включая GlaxoSmithKline, Sanofi и AstraZeneca.

Эксперт сообщил агентству Reuters, что отрасль настаивает на том, чтобы регулирующие органы ЕС как можно быстрее пришли к выбору одного языка для всех 27 стран ЕС для маркировки, упаковки и инструкций вакцин от COVID-19.

Еврокомиссия пообещала ещё в июне временно смягчить языковые требования для вакцин от COVID-19, но пока не было представлено конкретного предложения. Представитель комиссии говорит, что работа в этом направлении ведется, но это должно быть без ущерба для безопасности.

Официальный представитель ЕС сообщил, что Брюссель рассматривает возможность печатать информацию на ограниченном наборе языков. Другие версии будут доступны в Интернете.

Однако представители фармацевтической отрасли говорят, что даже такой вариант будет слишком сложным, поскольку может просто не хватить места для более чем двух языковых версий.

Представители пациентских же сообществ считают, что это может навредить тем, кто в меньшей степени способен искать информацию в Интернете.

«Срочность получения вакцины не должна служить оправданием для компаний, которые стараются урезать возможности защиты потребителей», — сказала Моник Гойенс (Monique Goyens), глава BEUC, которая представляет основные европейские организации потребителей.

ЕС переводит все свои правила на все языки стран-участниц. Сотрудники комиссии используют английский, французский и немецкий языки в качестве рабочих.