Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра противоэпилептического лекарственного средства “Реплика”.

Решение принято на основании подачи заявления владельцем регистрационного удостоверения.

  • Реплика (прегабалин) – капсулы, 75 мг, 150 мг, 300 мг; регистрационное удостоверение ЛП-003601 от 04.05.2016 г. выдано ООО “АРС” (Россия), производится препарат на площадках “РОЗЛЕКС ФАРМ” в России и Скан Биотек Лтд в Индии.

Лекарственный препарат представляет собой противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием. Прегабалин является аналогом GABA, уменьшает клинические проявления генерализованного тревожного расстройства.

На данный момент, государственный реестр лекарственных средств располагает десятью записями с МНН прегабалин (включая и указанный препарат), в основном это лекарства российского производства. Однако, стоит отметить, что только одна отечественная фармкомпания использует в своём производстве российскую фармацевтическую субстанцию, выпускаемую ООО “Натива” в Московской области, все остальные наши предприятия закупают активную фармсубстанцию за рубежом.