Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение CAR-T-клеточной терапии при множественной миеломе от компании Bristol-Myers Squibb, технологии, приобретенной в рамках покупки компании Celgene в 2019 году, сообщает FiercePharma.
Препарат Abecma, или Ide-cel — это вид терапии CAR-T, которая включает в себя забор иммунных клеток от пациента и модификацию их для атаки на опухолевые клетки и их вливание обратно пациенту. Это первый препарат CAR-T, одобренный для лечения множественной миеломы, и первый препарат CAR-T в классе антиген-нацеленных на созревание В-клеток (BCMA).
Применение препарата было разрешено после проведения клинического исследования фазы II под названием KarMMa, которое показало, что препарат эффективен для трех четвертей пациентов с тяжелой и резистентной множественной миеломой. В ходе исследования препарат был протестирован на 128 добровольцах.
