Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) настаивает на включении тромбообразования в список очень редких побочных эффектов вакцины Jassen (подразделение Johnson&Johnson) от коронавируса, сообщает регулятор. При этом EMA подчеркивает, что преимущества вакцины перевешивают риски возникновения побочных эффектов.
По данным регулятора, большинство случаев осложнений зарегистрировано у женщин в возрасте до 60 лет в течение трех недель после вакцинации. PRAC принял во внимание все имеющиеся в настоящее время инциденты, включая восемь сообщений из США о случаях резкого снижения уровня тромбоцитов, один из которых имел летальный исход.
«На основании имеющейся в настоящее время информации конкретные факторы риска не подтверждены», — утверждают в ЕМА.
Регулятор отмечает, что медицинские работники и люди, которые хотят вакцинироваться, должны знать о возможности возникновения тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов в крови в течение трех недель после вакцинации.
На прошлой неделе EMA также сообщило, что преимущества вакцины J&J перевешивают риски побочных эффектов.
