Генеральный контролер лекарственных средств Индии (Drug Controller General of India) зарегистрировал российскую вакцину против коронавируса «Спутник V», сообщает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
Индия стала 60-й страной, где одобрено применение препарата. «Спутник V» — одна из трех вакцин против коронавируса, одобренных для применения в этой стране.
Индия также является государством с самым большим количеством населения среди 60 стран, в которых зарегистрирован «Спутник V». Общее число жителей этих государств теперь достигает 3 млрд человек, или 40% населения планеты.
Регистрация препарата осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization, EUA) c учетом результатов клинических исследований вакцины в России, а также позитивных данных фазы III дополнительных клинических исследований на территории Индии, которые осуществляются в партнерстве с компанией Dr. Reddy’s Laboratories.
Индия является ведущим производственным хабом для российской вакцины. РФПИ заключил соглашения c крупнейшими фармацевтическими производителями Индии (Gland Pharma, Hetero Biopharma, Panacea Biotec, Stelis Biopharma, Virchow Biotech) для выпуска более 850 млн доз препарата «Спутник V» в год.
«Приветствуем решение регулирующих органов Индии одобрить вакцину «Спутник V». Получение разрешения на применение препарата является важнейшим этапом для партнерства России и Индии в области клинических исследований «Спутник V» и локального производства вакцины.
Российский препарат обладает эффективностью 91,6% и обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев заболевания коронавирусом согласно данным клинических исследований, опубликованным в ведущем медицинском журнале The Lancet. Индия является международным хабом по производству вакцин и стратегическим партнером для выпуска препарата «Спутник V». РФПИ создал ряд партнерств с ведущими фармацевтическими компаниями Индии, благодаря которым «Спутник V» будет производиться как для вакцинации населения страны, так и обеспечения международных поставок. В Индии будет производиться свыше 850 млн доз вакцины «Спутник V» ежегодно для вакцинации более 425 млн человек по всему миру», — отметил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.
По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире.
В настоящее время применение вакцины «Спутник V» одобрено также в России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах, Казахстане, Узбекистане, Габоне, Сан-Марино, Гане, Сирии, Киргизии, Гайане, Египте, Гондурасе, Гватемале, Молдове, Словакии, Анголе, Джибути, Республике Конго, Шри-Ланке, Лаосе, Ираке, Северной Македонии, Кении, Марокко, Иордании, Намибии, Азербайджане, Филиппинах, Камеруне, Сейшелах, Маврикии, Вьетнаме, Антигуа и Барбуде, Мали и Панаме.
