Тема государственного контроля за обращением медицинских изделий остается невероятно актуальной.
Контроль за обращением медицинских изделий играет важную роль в обеспечении населения Российской Федерации качественными и безопасными медицинскими изделиями. Только в 2020 году в условиях пандемии было выявлено и ограничено в обращении более 3 млн. единиц медицинских изделий, не соответствующих установленных требованиям.
По результатам проведенных проверок в сфере обращения медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, реализацию и эксплуатацию (применение) медицинских изделий, по фактам выявленных нарушений выдано 1148 предписаний и возбуждено 769 дел об административных правонарушениях. Сумма наложенных штрафов составила более 6,4 млн. рублей. По признакам преступлений в сфере обращения медицинских изделий в правоохранительные органы направлено 108 сообщений.
На секции по государственному контролю за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации будут рассмотрены вопросы изменения российского законодательства при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий в ближайшей перспективе, в том числе изменения в нормативно-правовом регулировании по мониторингу безопасности медицинских изделий. Также обсудим типичные несоответствия, выявляемые при испытаниях и исследованиях при проведении государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Расскажем и покажем, как правильно разработать программу коррекционных мероприятий по результатам проведения контрольно-надзорных мероприятий.
Также на секции будут рассмотрены вопросы по нововведениям в законодательстве лицензирования при проведении технического обслуживания медицинских изделий.