Клинические исследования «Спутника V» среди подростков 12-17 лет начнутся в Москве в начале июля, сообщает ТАСС со ссылкой на заместителя мэра столицы по вопросам социального развития Анастасию Ракова.
«В начале июля в столице начнется клиническое исследование вакцины «Спутник V» для подростков 12-17 лет», — сказала Ракова. Она отметила, что исследование будет проводиться в III фазы.
Первые две фазы пройдут на базе Морозовской детской больницы и детской больницы имени Башляевой в Москве. Фаза III пройдет в столичных детских поликлиниках.
Она добавила, что по результатам можно будет принять решение о включении подростков в программу вакцинации от коронавируса. Всего в исследовании примут участие 350 человек — 100 человек в рамках I и II фаз исследования, 250 человек — в III фазе. Сейчас проводят предварительный набор добровольцев для участия в первой и второй фазах исследования.
В исследовании смогут принять участие те, кто ранее не болел COVID-19, не имеет противопоказаний к препарату. Временным противопоказанием может стать перенесенное ОРВИ за две недели до предполагаемой даты вакцинации или прививка от другого заболевания, сделанная менее чем за 30 дней до прививки «Спутник V».
Подросткам предложат вакцинироваться препаратом «Спутник V», который уже используют для вакцинации людей старше 18 лет, но в меньшей дозировке.
Заместитель мэра сообщила, что перед вакцинацией в рамках первой и второй фазы исследования все подростки пройдут тщательное медобследование, в том числе ПЦР-тестирование. Исследование будет длиться год с момента старта, все это время участники будут находиться под постоянным наблюдением врачей.
«Для вакцинации после введения первого и второго компонентов подростки в течение трех дней будут находиться в стационаре в изолированном боксе, где их еще раз осмотрят перед вакцинацией и потом будут наблюдать за их самочувствием в течение 48 часов после вакцинации», — добавила она.
После этого специалисты продолжат использовать цифровые наработки, зарекомендовавшие себя во время исследования вакцины для взрослых, добавила Ракова. Подростки в специальном мобильном приложении будут вести дневник самонаблюдение, их самочувствие будут контролировать по телефону врачи.
