Ввоз препарата «Полиоксидоний» в Словакию будет осуществляться по специальному разрешению ведомства без дополнительной регистрации, сообщает компания-производитель «Петровакс Фарм». Объем поставки составит 10 тыс. упаковок.
В июне министерство здравоохранения страны одобрило дополнительную поставку оригинального препарата «Полиоксидоний» производства российской компании «Петровакс Фарм». «Полиоксидоний» будет применяться для профилактики коронавирусной инфекции у медицинских работников и для иммунологической поддержки пациентов с COVID-19.
«Экспорт препарата «Полиоксидоний» в Словакию «Петровакс» осуществляет более 15 лет. Объем поставок российской разработки ежегодно увеличивается в связи с высоким спросом. «Потребление «Полиоксидония» на душу населения в четыре раза выше, чем в России. Местные врачи его любят», — отметил президент «Петровакс Фарм» Михаил Цыферов.
В 2017 году «Петровакс» получил отчет об успешных результатах пострегистрационного исследования безопасности препарата «Полиоксидоний» (PASS) на территории ЕС (Словакии). Это первый опыт пострегистрационных исследований российского оригинального препарата в Европе в целом. В период пандемии спрос на иммуномодулятор в стране вырос, в 2020 году «Полиоксидоний» был внесен в клинические рекомендации по лечению пациентов с коронавирусной инфекцией. Словакия также вошла в число стран, участвующих в Международном многоцентровом клиническом исследовании по оценке эффективности препарата при лечении COVID-19 у госпитализированных пациентов.
«Препарат хорошо знаком медицинскому сообществу Словакии и зарекомендовал себя с положительной стороны. У нас уже есть успешный опыт применения «Полиоксидония» против COVID-19. Уверен, что решение Министерства поможет нам в борьбе с распространением коронавирусной инфекции», — отметил президент Словацкого общества инфекционистов, член Национальной кризисной клинической команды по COVID-19 профессор Павол Ярчушка.
Решение Минздрава Словакии о дополнительном экспорте «Полиоксидония» не первое. В феврале 2021 года, согласно специальному разрешению, компания «Петровакс» поставила 5 тыс. упаковок «Полиоксидония» (таблетки) Университетской больнице имени Пастера для профилактики и лечения коронавирусной инфекции. В июне в рамках нового соглашения объем поставок был увеличен в два раза.
Согласно документу, в медицинских учреждениях Словакии разрешается терапевтическое использование препарата с целью иммунопрофилактики коронавирусной инфекции у медицинских работников и лечения пациентов с COVID-19.
«Полиоксидоний» (азоксимера бромид) – оригинальный российский препарат, более 20 лет широко применяется в клинической практике в России, а также успешно экспортируется в другие страны. В настоящее время препарат зарегистрирован и поставляется в 10 стран мира.
В начале февраля 2021 года компания «Петровакс» завершила набор пациентов для международного многоцентрового клинического исследования (ММКИ) препарата «Полиоксидоний» при лечении COVID-19 со средним и тяжелым течением заболевания. В исследование включено 394 пациента в России и Словакии. Результаты исследования ожидаются летом 2021 года.
В настоящее время у медиков есть опыт применения «Полиоксидония» при COVID-19 в России, странах СНГ и ЕС. Препарат используется для профилактической защиты врачей, работающих в «красных зонах», а также изучается в открытых наблюдательных программах у пациентов с COVID-19.
