Министерство здравоохранения России уведомило о начале разработки проекта поправок в п.1 и п.2 ст. 333.32.1 ч. 2 Налогового кодекса. Сообщение об этом размещено на портале regulation.gov.ru.
Поправки предусматривают увеличение государственных пошлин при госрегистрации лекарственных препаратов и регистрации препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка в рамках Евразийского экономического союза.
Ведомство обосновало необходимость в поправках тем, что при сопоставлении размеров государственной пошлины и утвержденных нормативных затрат для учреждения, осуществляющего регистрацию, отсутствует корреляция.
Согласно действующему законодательству, за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с регистрацией лекарств для формирования общего рынка лекарств в рамках Евразийского экономического союза нужно, в частности, заплатить: за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации — 325 тыс. рублей; за экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения в Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата — 45 тыс. рублей; за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата — 10 тыс. рублей; за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата — 2 тыс. рублей.
