Компания Philip Morris International объявила о приобретении OtiTopic, американской компании, занимающейся разработкой респираторных препаратов, в портфеле которого имеется ингаляционный продукт на основе ацетилсалициловой кислоты (АСА), предназначенный для лечения острого инфаркта миокарда на поздней стадии разработки, сообщает производитель табачной продукции. В случае одобрения препарата к применению он поможет решить проблему, стоящую перед более чем 83 млн человек со средним и высоким риском инфаркта миокарда — и это только в США.
«Приобретение компании OtiTopic — важный шаг в реализации стратегии Philip Morris International по расширению линейки безникотиновой продукции», — отметил главный исполнительный директор Philip Morris International Яцек Ольчак. — «Наш международный передовой опыт в области научных исследований, разработки и коммерческого распространения аэрозольных и ингаляционных препаратов поможет ускорить вывод этого важного продукта на рынок».
Приобретение является частью стратегического плана компании Philip Morris по применению своего опыта, научных наработок и потенциала в производстве ингаляционных препаратов для развития линейки ингаляционных терапевтических средств и безникотиновой продукции в виде аэрозолей. В ожидании одобрения со стороны Управления США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Philip Morris может использовать свой опыт и знания, а также возможности других компаний из портфеля безникотиновой продукции для вывода препарата Asprihale на рынок.
Asprihale — запатентованный порошковый ингаляционный препарат на основе ацетилсалициловой кислоты (АСА), который поставляется в виде аэрозоля для самостоятельного применения. После завершения клинических испытаний в Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств будет подана заявка на одобрение препарата к применению; ее утверждение ожидается в 2022 году. Результаты клинических испытаний ранней фазы показали, что препарат обеспечивает достижение пиковой концентрации в плазме крови и желаемого фармакодинамического эффекта за две минуты — для сравнения, жевательный аспирин в оболочке обеспечивает то же действие за 20 минут. Такая скорость не имеет прецедентов и потенциально может существенно повысить выживаемость пациентов, подверженных риску инфаркта миокарда.
Компания OtiTopic завершит программу испытаний и подаст заявку в Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов согласно процедуре 505 (b)(2) FDA, предназначенной для препаратов, уже представленных на рынке, но требующих повторного утверждения в связи с изменением показаний, лекарственной формы, режима приема, активности, сочетаемости с другими препаратами и других уникальных характеристик.
«Только в Соединенных Штатах каждые 40 секунд происходит инфаркт. Благодаря применению ингалируемой ацетилсалициловой кислоты (АСА) компания OtiTopic смогла создать продукт, который обеспечит гораздо более быстрое действие препарата по сравнению с пероральными средствами на основе АСА, — заявил руководитель подразделения по науке и технологиям Хорхе Инсуасти. — После приобретения OtiTopic, компания надеется завершить запланированную программу регистрации Asprihale и вывести на рынок этот важнейший препарат для решения значительной неудовлетворенной медицинской потребности».
«Сделка хорошо согласуется с целями компании OtiTopic по освоению значительных, по нашему мнению, возможностей в области ингаляционной терапии, — отметил исполнительный директор компании OtiTopic Камбиз Ядиди. — Мы заключаем сделку, чтобы ускорить процесс регистрации препарата Asprihale в Управлении США по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов и сделать доступным инновационный лекарственный препарат для людей со средним и высоким риском развития инфаркта миокарда».
Стратегия Philip Morris International по расширению деятельности за пределами никотинсодержащих продуктов является частью масштабной трансформации, в рамках которых будущее развитие компании будет идти в областях здравоохранения, научно-технологических исследований и разработок, устойчивого развития — таким образом, компания сможет предложить потребителям продукцию и средства, повышающие качество жизни и в итоге оказывающие положительное влияние на общество в целом. Philip Morris разрабатывает линейку ингаляционных терапевтических препаратов для медицинского применения и товары для здоровья, опираясь на опыт компании в области химии и физики аэрозолей, технологий, клинических исследований и лучших в своем классе доклинических моделей безопасности и ингаляционных систем доставки.
